血管機能不全と抗血管新生療法 (DYVA-AAGG)
2019年11月5日 更新者：University Hospital, Angers
抗血管新生療法によって誘発される微小および大血管機能不全: 新しい血管バイオマーカーの同定 (DYVA-AAGG)
このプロジェクトは、パイロット的な前向き、長期的、ビフォーアフターのオープンラベル多中心研究です。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
抗血管新生薬とチロシンキナーゼ阻害剤 (TKI) は、いくつかの新生物腫瘍 (結腸、腎臓、乳房、肺、皮膚) および血液障害の治療における新たな治療上の問題となっています。
抗血管新生薬は、活性を中和することによって作用します（例:
ベバシズマブ）または受容体後チロシンキナーゼ経路の阻害（例、ベバシズマブ）
スナチニブ、ソラフェニブ）、腫瘍性組織血管新生の減少と阻害につながります。
抗血管新生薬の遍在的な役割とその全身投与により、それらのほとんどすべてがいくつかの副作用の原因となり、その多くは心血管系に関係します（例、心臓血管系）。
動脈性高血圧、心筋症、タンパク尿、出血など）、投与量の減少または治療の中止につながります。
現在まで、これらの心血管への影響のメカニズムと影響は、構造的なもの（つまり、
毛細血管希薄化）および機能的血管機能不全（すなわち、
血管運動機能不全、硬化）。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
93
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Angers、フランス、49933
- University Hospital Angers
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-第一選択または第二選択の抗血管新生療法および血液障害を必要とする固形腫瘍（腎臓、膵臓、腸、乳房、肺、皮膚）の治療を受けている患者
説明
包含基準:
- 固形腫瘍（腎臓、膵臓、乳房、肺、皮膚）に対して抗血管新生療法および血液障害による治療を受けている18歳以上の男性および女性
- 抗血管新生療法には、ベバシズマブ、抗血管新生療法（例: スニチニブ、ソラフェニブ）、プロテインキナーゼ阻害剤（例：テムシロリムス）またはエベロリムス、または抗血管新生特性が期待される新規に許可された治療法およびチロシンキナーゼ阻害剤。
- 期待寿命 > 6 か月
- 調査が可能な臨床状態
- 過去3か月以内の血糖値と脂質の検査
除外基準:
- インフォームドコンセントが得られていない
- 血管検査の実施が不可能な臨床状態（興奮、皮膚創傷、重度の無力症、急性呼吸困難、心臓性不整脈）を呈する患者
- 妊娠中の女性
- フランスの法律で保護される18歳以上の患者
- 国民健康保険に加入していない患者さん
- 別の生物医学研究に参加した患者（この基準は他の研究と比較したものです）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抗血管新生薬およびチロシンキナーゼ阻害剤によって誘発される血管超音波変数の変化
時間枠：24ヶ月
|
動脈の硬さ、直径、抵抗は、エコー追跡技術を使用して実行されます。
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Samir HENNI, MD、University hospital, Angers, FRANCE
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年2月9日
一次修了 (実際)
2018年12月12日
研究の完了 (実際)
2018年12月12日
試験登録日
最初に提出
2014年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月5日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
固形腫瘍の臨床試験
-
AstraZeneca積極的、募集していないAdv Solid Malig - H&N SCC、ATM Pro / Def NSCLC、胃がん、乳がん、卵巣がんアメリカ, フランス, イギリス, 韓国