Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaskulär dysfunktion och antiangiogen terapi (DYVA-AAGG)

5 november 2019 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Mikro- och makrovaskulär dysfunktion inducerad av antiangiogen terapi: Identifiering av nya vaskulära biomarkörer (DYVA-AAGG)

Projektet är en prospektiv pilotstudie, longitudinell, före-efter, öppen multicentrisk studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Antiangiogena läkemedel och tyrosinkinashämmare (TKI) representerar en ny terapeutisk fråga vid behandling av flera neoplasiska tumörer (tjocktarm, njure, bröst, lunga, hud) och hemopati. Antiangiogena läkemedel verkar genom neutralisering av aktiviteten (t. bevacizumab) eller hämning av post-receptor tyrosinkinasvägar (t.ex. sunatinib, sorafenib), vilket leder till en minskning och hämning av tumörvävnadsneovaskulariseringen. På grund av den allestädes närvarande rollen och den systemiska administreringen av de antiangiogena läkemedlen är nästan alla ansvariga för flera biverkningar, många involverar det kardiovaskulära systemet (t.ex. arteriell hypertoni, kardiomyopatier, proteinuri, blödningar,...) och leder till en minskning av doserna eller avbrytande av behandlingen. Hittills är mekanismen och effekten av dessa kardiovaskulära effekter inte väl förstått när det gäller strukturella (dvs. kapillär sällsynthet) och funktionell vaskulär dysfunktion (dvs. vasomotorisk dysfunktion, stelning).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

93

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • University Hospital Angers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas för en solid tumör (njure, bukspottkörtel, tarm, bröst, lungor, hud) som kräver en första eller andra linjens antiangiogen terapi och hemopati

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor > 18 år behandlade för en solid tumör (njure, bukspottkörtel, bröst, lungor, hud) med linje antiangiogneisk terapi och hemopati
  • Antiangiogneisk terapi kan vara: bevacizumab, anti- (t.ex. sunitinib, sorafenib), proteinatkinashämmare (t.ex. temsirolimus) eller everolimus eller någon ny tillåten terapi med förväntade antiangiogena egenskaper och tyrosinkinashämmare.
  • Förväntad livslängd > 6 månader
  • Kliniskt tillstånd som tillåter undersökningar
  • Ett blodsocker- och lipidtest under de senaste 3 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Informerat samtycke har inte erhållits
  • Patienter som uppvisar ett kliniskt tillstånd som inte tillåter utförande av vaskulära undersökningar (agitation, kutant sår, allvarlig asteni, akut dyspné, kadiakarytmi)
  • Gravid kvinna
  • Patienter > 18 år skyddade av den franska lagen
  • Patienter utan nationell sjukförsäkring
  • Patienter som ingår i en annan biomedicinsk studie (detta kriterium är relativt de andra studierna)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar inducerade av antiangiogena läkemedel och tyrosinkinashämmare i vaskulära ultraljudsvariabler
Tidsram: 24 månader
artärstyvhet, diameter och motstånd kommer att utföras med hjälp av ekospårningsteknik.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Utredare

  • Huvudutredare: Samir HENNI, MD, University hospital, Angers, FRANCE

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-A00441-40

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fast tumör

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera