系列治疗和抗真菌监测方案 (STAMP)
2018年8月17日 更新者：T2 Biosystems
本研究的目的是调查与血培养相比，T2Candida 性能作为念珠菌治疗后清除的监测工具。
本研究将从革兰氏染色酵母血培养阳性且正在接受抗真菌治疗的患者中收集 T2 临床标本和伴随血培养。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
将在指定的时间间隔收集一份血培养物和一套 T2 临床标本，以监测血液中念珠菌感染的清除情况。
每个 T2 结果将与伴随的血培养结果进行比较。 比较将确定抗真菌治疗的存在是否会抑制血培养并导致血培养假阴性检测结果的发生率。 T2 结果不受抗真菌治疗的影响，可以表明病原体仍存在一段时间。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
31
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294-2030
- University of Alabama
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02903
- Rhode Island Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 5 种念珠菌中 1 种抗真菌治疗的患者：
- 白色念珠菌
- 热带假丝酵母
- 光滑念珠菌
- 念珠菌
- 克鲁斯假丝酵母
描述
纳入标准：
- 在向受试者充分解释研究的性质后，受试者或受试者的授权代表必须能够理解、阅读并签署研究特定的知情同意书。
- 受试者年龄在 18-95 岁之间
- 受试者在入组后 36 小时内的血培养结果为酵母菌阳性
排除标准：
- 受试者有其他合并症，研究者认为这些疾病可能会限制受试者参与研究的能力或影响研究的科学完整性
- 所有 T2 Bio 个体临床研究标本含有 < 3 毫升的血液
- 使用任何小说（即 在收集 T2 Bio 血液样本前 30 天内使用非市售）药物化合物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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念珠菌阳性患者
有症状的成年患者，通过血培养和物种鉴定确认为念珠菌阳性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阴性测试结果的时间
大体时间：注册后 14 天
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将在 T2Candida 测试和血培养之间比较阴性测试结果的天数。
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注册后 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月12日
首次发布 (估计)
2014年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月17日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.