Protocollo di monitoraggio terapeutico e antimicotico seriale (STAMP)
L'obiettivo di questo studio è indagare le prestazioni di T2Candida come strumento di monitoraggio per la clearance post-terapia di Candida rispetto all'emocoltura.
Questo studio raccoglierà un campione clinico T2 e un'emocoltura da pazienti che hanno mostrato un'emocoltura positiva mediante colorazione di Gram per lievito e che stanno ricevendo un trattamento con terapia antifungina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un'emocoltura e un set di campioni clinici T2 saranno raccolti a intervalli specificati per monitorare l'eliminazione dell'infezione da Candida dal flusso sanguigno.
Ciascun risultato T2 verrà confrontato con il risultato dell'emocoltura associata. Il confronto determinerà se la presenza di terapia antimicotica inibisce l'emocoltura e porta a un'incidenza di risultati falsi negativi dell'emocoltura. Il risultato T2, che non è influenzato dalla presenza di terapia antimicotica, può mostrare che l'agente patogeno è ancora presente per un periodo di tempo aggiuntivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-2030
- University of Alabama
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Rhode Island Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti in trattamento con terapia antimicotica per 1 delle 5 specie di Candida:
- candida albicans
- Candida tropicalis
- Candida glabrata
- Parapsolosi da candida
- Candida Krusei
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto o il rappresentante autorizzato del soggetto deve essere in grado di comprendere, leggere e firmare il modulo di consenso informato specifico dello studio dopo che la natura dello studio gli è stata completamente spiegata.
- Il soggetto ha un'età compresa tra i 18 e i 95 anni
- Il soggetto ha un risultato dell'emocoltura positivo per il lievito entro 36 ore dall'arruolamento
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha altre condizioni di comorbilità che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero limitare la capacità del soggetto di partecipare allo studio o influire sull'integrità scientifica dello studio
- Tutti i singoli campioni di ricerca clinica T2 Bio contengono < 3 ml di sangue
- L'uso di qualsiasi romanzo (es. composto farmacologico non disponibile in commercio) entro 30 giorni prima della raccolta dei campioni di sangue T2 Bio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti positivi alla candida
Pazienti adulti sintomatici, confermati positivi per Candida tramite emocoltura con identificazione della specie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo al risultato negativo del test
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'iscrizione
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Il numero di giorni prima di un risultato negativo del test verrà confrontato tra il test T2Candida e l'emocoltura.
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14 giorni dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO-00254
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