Serielles therapeutisches und antimykotisches Überwachungsprotokoll (STAMP)
Ziel dieser Studie ist es, die Leistung von T2Candida als Überwachungsinstrument für die Clearance von Candida nach der Therapie im Vergleich zur Blutkultur zu untersuchen.
Diese Studie wird eine klinische T2-Probe und Begleitblutkultur von Patienten sammeln, die eine positive Blutkultur durch Gram-Färbung für Hefe gezeigt haben und die eine Behandlung mit einer antimykotischen Therapie erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In festgelegten Abständen werden eine Blutkultur und ein Satz klinischer T2-Proben entnommen, um die Beseitigung der Candida-Infektion aus dem Blutkreislauf zu überwachen.
Jedes T2-Ergebnis wird mit dem Ergebnis der begleitenden Blutkultur verglichen. Der Vergleich wird bestimmen, ob das Vorhandensein einer antimykotischen Therapie die Blutkultur hemmt und zu falsch negativen Testergebnissen der Blutkultur führt. Das T2-Ergebnis, das nicht durch die antimykotische Therapie beeinflusst wird, kann zeigen, dass der Erreger noch für einen längeren Zeitraum vorhanden ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-2030
- University of Alabama
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rhode Island Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten, die eine antimykotische Therapie gegen 1 von 5 Candida-Spezies erhalten:
- Candida albicans
- Candida Tropicalis
- Candida glabrata
- Candida parapsolosis
- Candida krusei
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Proband oder der bevollmächtigte Vertreter des Probanden muss in der Lage sein, die studienspezifische Einverständniserklärung zu verstehen, zu lesen und zu unterschreiben, nachdem ihm die Art der Studie vollständig erklärt wurde.
- Das Subjekt ist zwischen 18 und 95 Jahre alt
- Das Subjekt hat innerhalb von 36 Stunden nach der Registrierung ein positives Blutkulturergebnis für Hefe
Ausschlusskriterien:
- Der Proband hat andere komorbide Zustände, die nach Ansicht des Ermittlers die Fähigkeit des Probanden zur Teilnahme an der Studie einschränken oder die wissenschaftliche Integrität der Studie beeinträchtigen könnten
- Alle individuellen klinischen Forschungsproben von T2 Bio enthalten < 3 ml Blut
- Verwendung eines beliebigen Romans (z. B. nicht im Handel erhältlich) Arzneimittelverbindung innerhalb von 30 Tagen vor der Entnahme von T2 Bio-Blutproben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Candida-positive Patienten
Symptomatische erwachsene Patienten, die durch eine Blutkultur mit Speziesidentifizierung als positiv für Candida bestätigt wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis zum negativen Testergebnis
Zeitfenster: 14 Tage nach Anmeldung
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Die Anzahl der Tage bis zu einem negativen Testergebnis wird zwischen dem T2Candida-Test und der Blutkultur verglichen.
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14 Tage nach Anmeldung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO-00254
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