Protocolo Serial de Monitoramento Terapêutico e Antifúngico (STAMP)
O objetivo deste estudo é investigar o desempenho de T2Candida como uma ferramenta de monitoramento para eliminação de Candida pós-terapia em comparação com hemocultura.
Este estudo coletará uma amostra clínica T2 e hemocultura de pacientes que exibiram uma hemocultura positiva por coloração de Gram para levedura e que estão recebendo tratamento com terapia antifúngica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Uma hemocultura e um conjunto de amostras clínicas T2 serão coletados em intervalos especificados para monitorar a eliminação da infecção por Candida da corrente sanguínea.
Cada resultado de T2 será comparado com o resultado da hemocultura do acompanhante. A comparação determinará se a presença de terapia antifúngica inibe a hemocultura e leva a uma incidência de resultados falsos negativos nos testes de hemocultura. O resultado T2, que não é afetado pela presença de terapia antifúngica, pode mostrar que o patógeno ainda está presente por algum período de tempo adicional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-2030
- University of Alabama
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes recebendo tratamento com terapia antifúngica para 1 de 5 espécies de Candida:
- Candida albicans
- Candida tropicalis
- Candida glabrata
- Candida parapsolose
- Cândida Krusei
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito ou o representante autorizado do sujeito deve ser capaz de entender, ler e assinar o formulário de consentimento informado específico do estudo após a natureza do estudo ter sido totalmente explicada a eles.
- Sujeito está entre 18-95 anos de idade
- O indivíduo tem um resultado de hemocultura positivo para levedura dentro de 36 horas após a inscrição
Critério de exclusão:
- O sujeito tem outras condições comórbidas que, na opinião do investigador, podem limitar a capacidade do sujeito de participar do estudo ou impactar a integridade científica do estudo
- Todas as amostras individuais de pesquisa clínica T2 Bio contêm < 3 ml de sangue
- O uso de qualquer romance (ou seja, não disponível comercialmente) composto de droga dentro de 30 dias antes da coleta de amostras de sangue T2 Bio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes positivos para Candida
Pacientes adultos sintomáticos, confirmados por meio de hemocultura com identificação da espécie como positivos para Candida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para resultado de teste negativo
Prazo: 14 dias após a inscrição
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O número de dias para um resultado de teste negativo será comparado entre o teste T2Candida e a hemocultura.
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14 dias após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO-00254
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