Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szeregowy protokół monitorowania terapeutycznego i przeciwgrzybiczego (STAMP)

17 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: T2 Biosystems

Celem tego badania jest zbadanie działania T2Candida jako narzędzia do monitorowania klirensu Candida po terapii w porównaniu z posiewem krwi.

W tym badaniu zostanie pobrana próbka T2clinical i posiew krwi towarzyszącej od pacjentów, u których posiew krwi metodą barwienia metodą Grama na obecność drożdży był dodatni i którzy otrzymują leczenie przeciwgrzybicze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jeden posiew krwi i jeden zestaw próbek T2clinical będą pobierane w określonych odstępach czasu, aby monitorować eliminację zakażenia Candida z krwiobiegu.

Każdy wynik T2 zostanie porównany z wynikiem posiewu krwi osoby towarzyszącej. Porównanie pozwoli ustalić, czy obecność terapii przeciwgrzybiczej hamuje posiew krwi i prowadzi do częstości fałszywie ujemnych wyników posiewu krwi. Wynik T2, na który nie ma wpływu obecność terapii przeciwgrzybiczej, może wskazywać, że patogen jest nadal obecny przez pewien dodatkowy okres czasu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-2030
        • University of Alabama
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci otrzymujący leczenie przeciwgrzybicze 1 z 5 gatunków Candida:

  • Candida albicans
  • Candida tropikalna
  • Candida glabrata
  • Candida parapsoloza
  • Candida krusei

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik lub upoważniony przedstawiciel uczestnika muszą być w stanie zrozumieć, przeczytać i podpisać formularz świadomej zgody dotyczący konkretnego badania po pełnym wyjaśnieniu im charakteru badania.
  • Podmiot jest w wieku od 18 do 95 lat
  • Tester ma pozytywny wynik posiewu krwi na obecność drożdży w ciągu 36 godzin od rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik ma inne współistniejące schorzenia, które w opinii badacza mogą ograniczyć zdolność uczestnika do udziału w badaniu lub wpłynąć na rzetelność naukową badania
  • Wszystkie pojedyncze próbki do badań klinicznych T2 Bio zawierają < 3 ml krwi
  • Korzystanie z dowolnej powieści (tj. niedostępny w handlu) związek leku w ciągu 30 dni przed pobraniem próbek krwi T2 Bio.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z zakażeniem Candida
Dorośli pacjenci z objawami, u których w posiewie krwi z identyfikacją gatunku potwierdzono obecność Candida

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do negatywnego wyniku testu
Ramy czasowe: 14 dni po rejestracji
Liczba dni do negatywnego wyniku testu zostanie porównana między testem T2Candida a posiewem krwi.
14 dni po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

T2 Biosystems

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO-00254

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kandydemia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj