Protokol sériového terapeutického a antifungálního monitorování (STAMP)
Cílem této studie je prozkoumat výkonnost T2Candida jako nástroj pro monitorování postterapeutické clearance Candidy ve srovnání s hemokulturou.
Tato studie bude shromažďovat T2 klinický vzorek a doprovodnou hemokulturu od pacientů, kteří vykazovali pozitivní hemokulturu podle gramového barvení na kvasinky a kteří jsou léčeni antifungální terapií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ve stanovených intervalech bude odebírána jedna hemokultura a jedna sada klinických vzorků T2, aby bylo možné sledovat vymizení infekce Candida z krevního řečiště.
Každý výsledek T2 bude porovnán s výsledkem doprovodné hemokultury. Porovnáním se určí, zda přítomnost antimykotické terapie inhibuje hemokulturu a vede k výskytu falešně negativních výsledků testu hemokultury. Výsledek T2, který není ovlivněn přítomností antimykotické terapie, může ukázat, že patogen je stále přítomen po určitou další dobu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-2030
- University of Alabama
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti léčení antifungální terapií pro 1 z 5 druhů Candida:
- Candida albicans
- Candida tropicalis
- Candida glabrata
- Candida parapsolóza
- Candida krusei
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt nebo jeho zplnomocněný zástupce musí být schopen porozumět, přečíst si a podepsat formulář informovaného souhlasu specifického pro studii poté, co jim byla plně vysvětlena povaha studie.
- Subjekt je ve věku 18-95 let
- Subjekt má výsledek hemokultury pozitivní na kvasinky do 36 hodin od zařazení
Kritéria vyloučení:
- Subjekt má další komorbidní stavy, které by podle názoru zkoušejícího mohly omezit schopnost subjektu účastnit se studie nebo ovlivnit vědeckou integritu studie
- Všechny individuální klinické výzkumné vzorky T2 Bio obsahují < 3 ml krve
- Použití jakéhokoli románu (tj. není komerčně dostupná) léčivá sloučenina do 30 dnů před odběrem krevních vzorků T2 Bio.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Candida pozitivní pacienti
Symptomatičtí dospělí pacienti, potvrzeni hemokulturou s identifikací druhu jako pozitivní na Candidu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do negativního výsledku testu
Časové okno: 14 dní po zápisu
|
Počet dní do negativního výsledku testu bude porovnán mezi testem T2Candida a hemokulturou.
|
14 dní po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO-00254
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .