Protocolo de Seguimiento Terapéutico y Antifúngico de Serie (STAMP)
El objetivo de este estudio es investigar el rendimiento de T2Candida como herramienta de control para la eliminación de Candida después de la terapia en comparación con el hemocultivo.
Este estudio recolectará una muestra clínica T2 y un hemocultivo acompañante de pacientes que hayan mostrado un hemocultivo positivo por tinción de Gram para levaduras y que estén recibiendo tratamiento con terapia antifúngica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se recolectarán un hemocultivo y un juego de muestras clínicas T2 a intervalos específicos para controlar la eliminación de la infección por Candida del torrente sanguíneo.
Cada resultado de T2 se comparará con el resultado del hemocultivo complementario. La comparación determinará si la presencia de terapia antifúngica inhibe el hemocultivo y conduce a una incidencia de resultados falsos negativos en el hemocultivo. El resultado T2, que no se ve afectado por la presencia de la terapia antimicótica, puede mostrar que el patógeno aún está presente durante un período de tiempo adicional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-2030
- University of Alabama
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes que reciben tratamiento con terapia antifúngica para 1 de 5 especies de Candida:
- Candida albicans
- candida tropicalis
- candida glabrata
- Candida parapsolosis
- candida krusei
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto o el representante autorizado del sujeto debe poder entender, leer y firmar el formulario de consentimiento informado específico del estudio después de que se les haya explicado completamente la naturaleza del estudio.
- El sujeto tiene entre 18 y 95 años de edad.
- El sujeto tiene un resultado de hemocultivo que es positivo para levadura dentro de las 36 horas posteriores a la inscripción
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene otras condiciones comórbidas que, en opinión del investigador, podrían limitar la capacidad del sujeto para participar en el estudio o afectar la integridad científica del estudio.
- Todos los especímenes de investigación clínica individuales de T2 Bio contienen < 3 ml de sangre
- El uso de cualquier novela (es decir, no disponible comercialmente) compuesto farmacológico dentro de los 30 días anteriores a la recolección de muestras de sangre T2 Bio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes Candida Positivos
Pacientes adultos sintomáticos, confirmados mediante hemocultivo con identificación de especies como positivos para Candida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta el resultado negativo de la prueba
Periodo de tiempo: 14 días posteriores a la inscripción
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El número de días para un resultado negativo de la prueba se comparará entre la prueba T2Candida y el hemocultivo.
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14 días posteriores a la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- PRO-00254
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