Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seriell terapeutisk og antifungal overvåkingsprotokoll (STAMP)

17. august 2018 oppdatert av: T2 Biosystems

Målet med denne studien er å undersøke T2Candida-ytelse som et overvåkingsverktøy for post-terapi clearance av Candida sammenlignet med blodkultur.

Denne studien vil samle en T2-klinisk prøve og følgeblodkultur fra pasienter som har vist en positiv blodkultur ved gramfarging for gjær, og som får behandling med antifungal terapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En blodkultur og ett sett med T2-kliniske prøver vil bli tatt med spesifiserte intervaller for å overvåke clearance av Candida-infeksjon fra blodet.

Hvert T2-resultat vil bli sammenlignet med følgeblodkulturresultatet. Sammenligningen vil avgjøre om tilstedeværelsen av soppdrepende terapi hemmer blodkultur og fører til en forekomst av falske negative testresultater fra blodkultur. T2-resultatet, som ikke påvirkes av tilstedeværelsen av soppdrepende terapi, kan vise at patogenet fortsatt er tilstede i en ekstra periode.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-2030
        • University of Alabama
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som får behandling med soppdrepende terapi for 1 av 5 Candida-arter:

  • Candida albicans
  • Candida tropicalis
  • Candida glabrata
  • Candida parapsolose
  • Candida krusei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Subjektets eller forsøkspersonens autoriserte representant må være i stand til å forstå, lese og signere det studiespesifikke informerte samtykkeskjemaet etter at studiens art er fullstendig forklart for dem.
  • Emnet er mellom 18-95 år
  • Personen har et blodkulturresultat som er positivt for gjær innen 36 timer etter registrering

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen har andre komorbide tilstand(er) som, etter etterforskerens oppfatning, kan begrense forsøkspersonens mulighet til å delta i studien eller påvirke den vitenskapelige integriteten til studien
  • Alle T2 Bio individuelle kliniske forskningsprøver inneholder < 3 ml blod
  • Bruk av enhver roman (dvs. ikke kommersielt tilgjengelig) legemiddelforbindelse innen 30 dager før innsamling av T2 Bio-blodprøver.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Candida positive pasienter
Symptomatiske voksne pasienter, bekreftet via blodkultur med artsidentifikasjon å være positive for Candida

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til negativt testresultat
Tidsramme: 14 dager etter påmelding
Antall dager til et negativt testresultat vil bli sammenlignet mellom T2Candida-testen og blodkultur.
14 dager etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

T2 Biosystems

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

16. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2018

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO-00254

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Candidemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere