일련의 치료 및 항진균 모니터링 프로토콜 (STAMP)
2018년 8월 17일 업데이트: T2 Biosystems
이 연구의 목적은 혈액 배양과 비교하여 칸디다의 치료 후 제거에 대한 모니터링 도구로서 T2Candida 성능을 조사하는 것입니다.
이 연구는 효모에 대한 그람 염색에 의해 양성 혈액 배양을 나타내고 항진균 요법으로 치료를 받고 있는 환자로부터 T2임상 검체 및 동반자 혈액 배양을 수집할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
하나의 혈액 배양 및 한 세트의 T2임상 검체는 혈류에서 칸디다 감염의 제거를 모니터링하기 위해 지정된 간격으로 수집됩니다.
각 T2 결과는 동반 혈액 배양 결과와 비교됩니다. 비교는 항진균 요법의 존재가 혈액 배양을 억제하고 혈액 배양 위음성 검사 결과의 발생률로 이어지는지 여부를 결정합니다. 항진균제 치료의 존재에 의해 영향을 받지 않는 T2 결과는 병원체가 일부 추가 기간 동안 여전히 존재한다는 것을 보여줄 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294-2030
- University of Alabama
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
칸디다 5종 중 1종에 대해 항진균제 치료를 받는 환자:
- 칸디다 알비칸스
- 칸디다 트로피칼리스
- 칸디다 글라브라타
- 칸디다 parapsolosis
- 칸디다 크루세이
설명
포함 기준:
- 피험자 또는 피험자의 승인된 대리인은 연구의 성격을 충분히 설명한 후 연구 특정 동의서를 이해하고 읽고 서명할 수 있어야 합니다.
- 피험자는 18-95세 사이입니다.
- 피험자는 등록 후 36시간 이내에 효모에 대해 양성인 혈액 배양 결과를 나타냅니다.
제외 기준:
- 피험자는 조사자의 의견에 따라 연구에 참여하는 피험자의 능력을 제한하거나 연구의 과학적 무결성에 영향을 미칠 수 있는 다른 동반이환 상태(들)를 가지고 있습니다.
- 모든 T2 Bio 개별 임상 연구 표본에는 < 3ml의 혈액이 포함되어 있습니다.
- 모든 소설(예: 시중에서 구할 수 없음) T2 Bio 혈액 검체 채취 전 30일 이내에 약물 화합물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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칸디다 양성 환자
증상이 있는 성인 환자, 혈액 배양을 통해 종 식별이 칸디다 양성으로 확인됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 테스트 결과까지의 시간
기간: 등록 후 14일
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T2Candida 검사와 혈액 배양 사이에 음성 검사 결과가 나올 때까지의 일수를 비교합니다.
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등록 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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