Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seriel terapeutisk og antifungal overvågningsprotokol (STAMP)

17. august 2018 opdateret af: T2 Biosystems

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge T2Candidas ydeevne som et monitoreringsværktøj til post-terapi clearance af Candida sammenlignet med blodkultur.

Denne undersøgelse vil indsamle en T2-klinisk prøve og ledsagende blodkultur fra patienter, der har udvist en positiv blodkultur ved gramfarvning for gær, og som modtager behandling med svampedræbende terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En blodkultur og et sæt T2-kliniske prøver vil blive indsamlet med specificerede intervaller for at overvåge clearance af Candida-infektion fra blodbanen.

Hvert T2-resultat vil blive sammenlignet med det ledsagende bloddyrkningsresultat. Sammenligningen vil afgøre, om tilstedeværelsen af ​​svampedræbende terapi hæmmer blodkultur og fører til en forekomst af falsk negative testresultater fra blodkultur. T2-resultatet, som ikke er påvirket af tilstedeværelsen af ​​svampedræbende terapi, kan vise, at patogenet stadig er til stede i en længere periode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-2030
        • University of Alabama
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager behandling med svampedræbende terapi for 1 ud af 5 Candida-arter:

  • Candida albicans
  • Candida tropicalis
  • Candida glabrata
  • Candida parapsolose
  • Candida krusei

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonens eller forsøgspersonens autoriserede repræsentant skal være i stand til at forstå, læse og underskrive den undersøgelsesspecifikke informerede samtykkeformular, efter at undersøgelsens art er blevet fuldstændig forklaret for dem.
  • Emnet er mellem 18-95 år
  • Forsøgspersonen har et bloddyrkningsresultat, der er positivt for gær inden for 36 timer efter tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har andre co-morbide tilstande, som efter investigatorens mening kan begrænse forsøgspersonens mulighed for at deltage i undersøgelsen eller påvirke undersøgelsens videnskabelige integritet
  • Alle T2 Bio individuelle kliniske forskningsprøver indeholder < 3 ml blod
  • Brug af enhver roman (dvs. ikke kommercielt tilgængelig) lægemiddelforbindelse inden for 30 dage før indsamling af T2 Bio-blodprøver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Candida-positive patienter
Symptomatiske voksne patienter, bekræftet via blodkultur med artsidentifikation at være positive for Candida

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til negativt testresultat
Tidsramme: 14 dage efter tilmelding
Antallet af dage til et negativt testresultat vil blive sammenlignet mellem T2Candida-testen og blodkulturen.
14 dage efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

T2 Biosystems

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2014

Først opslået (SKØN)

16. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2018

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO-00254

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Candidæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner