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シリアル治療および抗真菌モニタリングプロトコル (STAMP)

2018年8月17日 更新者:T2 Biosystems

この研究の目的は、血液培養と比較して、カンジダの治療後のクリアランスの監視ツールとしての T2カンジダのパフォーマンスを調査することです。

この研究では、酵母のグラム染色による陽性の血液培養を示し、抗真菌療法による治療を受けている患者から、T2臨床標本とコンパニオン血液培養を収集します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

血流からのカンジダ感染のクリアランスを監視するために、1つの血液培養と1セットのT2臨床検体が指定された間隔で収集されます。

各 T2 の結果は、コンパニオン血液培養の結果と比較されます。 この比較により、抗真菌療法の存在が血液培養を阻害し、血液培養の偽陰性検査結果の発生率につながるかどうかが判断されます。 抗真菌療法の存在の影響を受けない T2 の結果は、病原体がまだ一定期間存在していることを示している可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

31

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-2030
        • University of Alabama
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Rhode Island Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~95年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

5つのカンジダ種のうちの1つの抗真菌療法による治療を受けている患者:

  • カンジダ・アルビカンス
  • カンジダ・トロピカリス
  • カンジダ・グラブラタ
  • カンジダ パラプソローシス
  • カンジダ・クルーセイ

説明

包含基準:

  • 被験者または被験者の正式な代理人は、研究の性質が十分に説明された後、研究固有のインフォームドコンセントフォームを理解し、読み、署名できる必要があります。
  • 被験者は18〜95歳です
  • -被験者は、登録から36時間以内に酵母が陽性である血液培養結果を持っています

除外基準:

  • -被験者には、治験責任医師の意見では、被験者の能力を制限する可能性のある他の併存疾患があります 研究に参加するか、研究の科学的完全性に影響を与える可能性があります
  • すべての T2 Bio の個々の臨床研究検体には、3 ml 未満の血液が含まれています
  • 小説の使用(つまり 市販されていません)T2 Bio 血液検体の採取前 30 日以内に薬剤化合物を使用してください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
カンジダ陽性患者
カンジダ陽性であることが種同定された血液培養によって確認された症状のある成人患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検査結果が陰性になるまでの時間
時間枠:登録後14日
陰性の検査結果までの日数は、T2Candida 検査と血液培養の間で比較されます。
登録後14日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月12日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月17日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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