Sarjaterapeuttinen ja sienilääkkeiden seurantaprotokolla (STAMP)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia T2Candida-suorituskykyä seurantavälineenä Candida-infektion hoidon jälkeiselle poistumiselle verrattuna veriviljelyyn.
Tässä tutkimuksessa kerätään kliininen T2-näyte ja seuraveriviljelmä potilailta, joilla on ollut positiivinen veriviljelmä grammoittain hiivavärjäykseen ja jotka saavat antifungaalista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi veriviljelmä ja yksi sarja kliinisiä T2-näytteitä kerätään määrätyin väliajoin Candida-infektion puhdistuman verenkierrosta seuraamiseksi.
Jokaista T2-tulosta verrataan seuralaisen veriviljelyn tulokseen. Vertailu määrittää, estääkö antifungaalisen hoidon läsnäolo veriviljelyä ja johtaako veriviljelyn väärien negatiivisten testitulosten esiintyvyyteen. T2-tulos, johon antifungaalisen hoidon läsnäolo ei vaikuta, voi osoittaa, että taudinaiheuttaja on edelleen läsnä jonkin lisäajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-2030
- University of Alabama
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat sienilääkitystä yhdellä viidestä Candida-lajista:
- Candida albicans
- Candida tropicalis
- Candida glabrata
- Candida parapsoloosi
- Candida krusei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan tai tutkittavan valtuutetun edustajan on kyettävä ymmärtämään, lukemaan ja allekirjoittamaan tutkimuskohtainen tietoinen suostumuslomake sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne on hänelle selitetty täysin.
- Kohde on 18-95-vuotias
- Koehenkilön veriviljelytulos on hiivapositiivinen 36 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on muita samanaikaisia sairauksia, jotka voivat tutkijan mielestä rajoittaa tutkittavan kykyä osallistua tutkimukseen tai vaikuttaa tutkimuksen tieteelliseen eheyteen.
- Kaikki T2 Bio yksittäiset kliiniset tutkimusnäytteet sisältävät < 3 ml verta
- Minkä tahansa romaanin käyttö (esim. ei kaupallisesti saatavilla) lääkeyhdistettä 30 päivän sisällä ennen T2 Bio -verinäytteiden ottoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Candida-positiiviset potilaat
Oireiset aikuiset potilaat, jotka on vahvistettu veriviljelmällä ja lajitunnisteella olevan Candida-positiivinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika negatiiviseen testitulokseen
Aikaikkuna: 14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Negatiiviseen testitulokseen kuluvien päivien lukumäärää verrataan T2Candida-testin ja veriviljelyn välillä.
|
14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO-00254
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .