Serieel therapeutisch en antifungaal monitoringprotocol (STAMP)
Het doel van deze studie is om de T2Candida-prestaties te onderzoeken als een monitoringinstrument voor de klaring van Candida na therapie in vergelijking met bloedkweek.
Deze studie zal een T2-klinisch monster en bijbehorende bloedkweek verzamelen van patiënten die een positieve bloedkweek hebben vertoond door gramkleuring voor gist en die worden behandeld met antischimmeltherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Eén bloedkweek en één set klinische T2-monsters zullen met gespecificeerde tussenpozen worden afgenomen om de klaring van Candida-infectie uit de bloedbaan te controleren.
Elk T2-resultaat wordt vergeleken met het resultaat van de begeleidende bloedkweek. De vergelijking zal bepalen of de aanwezigheid van antischimmeltherapie de bloedkweek remt en leidt tot een incidentie van vals-negatieve testresultaten van de bloedkweek. Het T2-resultaat, dat niet wordt beïnvloed door de aanwezigheid van antischimmeltherapie, kan aantonen dat de ziekteverwekker nog enige tijd aanwezig is.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294-2030
- University of Alabama
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten die behandeld worden met antischimmeltherapie voor 1 van de 5 Candida-soorten:
- Candida albicans
- Candida tropicalis
- Candida glabrata
- Candida parapsolose
- Candida krusei
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon of de gemachtigde vertegenwoordiger van de proefpersoon moet het studiespecifieke toestemmingsformulier kunnen begrijpen, lezen en ondertekenen nadat de aard van de studie volledig aan hen is uitgelegd.
- Onderwerp is tussen de 18-95 jaar oud
- Proefpersoon heeft binnen 36 uur na inschrijving een bloedkweekresultaat dat positief is voor gist
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon heeft andere comorbide aandoening(en) die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de proefpersoon om aan het onderzoek deel te nemen kan beperken of de wetenschappelijke integriteit van het onderzoek kan aantasten
- Alle individuele klinische onderzoeksmonsters van T2 Bio bevatten < 3 ml bloed
- Gebruik van een roman (d.w.z. niet in de handel verkrijgbaar) geneesmiddel binnen 30 dagen voorafgaand aan de afname van T2 Bio-bloedmonsters.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Candida-positieve patiënten
Symptomatische volwassen patiënten, bevestigd via bloedkweek met soortidentificatie als positief voor Candida
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot negatief testresultaat
Tijdsspanne: 14 dagen na inschrijving
|
Het aantal dagen tot een negatief testresultaat wordt vergeleken tussen de T2Candida Test en bloedkweek.
|
14 dagen na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO-00254
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Candidemie
-
Taipei Medical University WanFang HospitalOnbekendCandidemia prognostische factor en mycobiologische analyse.Taiwan