胍法辛会减轻应激性饮酒吗？
2021年7月6日 更新者：Sherry McKee、Yale University
评估胍法辛对饮酒的影响。
研究人员假设在两次实验室会议的 2 小时自我管理期间，与安慰剂相比，胍法辛会减少饮酒量（消耗的毫升数）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- Yale Center for Clinical Investigations, Yale University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21-65岁
- 能够读写英语
- 符合当前（过去 6 个月）酒精滥用或酒精依赖的精神障碍诊断和统计手册 (DSM-IV) 标准
排除标准：
- 患有任何重大当前医疗状况、癫痫发作、精神错乱或幻觉或其他不稳定医疗状况（包括 HIV）的参与者
- 目前的 DSM-IV 滥用或依赖物质，而不是酒精滥用、酒精依赖或尼古丁依赖
- 怀孕或哺乳的妇女
- 自杀、杀人或当前（过去 6 个月）精神疾病的证据
- 符合当前（过去 6 个月）注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的 DSM-IV 标准
- 未指定给予胍法辛的具体排除包括：已知对胍法辛或任何α受体阻滞剂不耐受；昏厥、晕厥发作、心力衰竭或心肌梗塞，或天冬氨酸转氨酶 (AST)、丙氨酸转氨酶 (ALT) > 3 倍正常或肾功能（估计肌酐清除率 <60 cc/min）指示的肝功能受损的病史；用任何抗高血压药物或任何α-肾上腺素能阻滞剂治疗；使用任何中枢神经系统 (CNS) 抑制剂（例如吩噻嗪类、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物）
- 受试者可能在研究期间表现出临床上显着的酒精戒断。
- 正在寻求饮酒治疗的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
|
|
实验性的：胍法辛 3 毫克/天
|
3 毫克/天的胍法辛，导入期为 3 周。
在整个实验过程中保持稳定状态。
实验室会议后，给予逐渐减少的药物供应。
减量完成后 2 周随访。
其他名称：
|
|
实验性的：胍法辛 1.5 毫克/天
|
1.5 毫克/天的胍法辛，导入期为 3 周。
在整个实验过程中保持稳定状态。
实验室会议后，给予逐渐减少的药物供应。
减量完成后 2 周随访。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每 15 分钟 mL
大体时间：在第 22 天和第 25 天举行的实验室会议期间，有 2 小时的自我管理时间
|
2 小时随意饮酒期间每 15 分钟 mL
|
在第 22 天和第 25 天举行的实验室会议期间，有 2 小时的自我管理时间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月31日
研究完成 (实际的)
2020年3月31日
研究注册日期
首次提交
2014年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月13日
首次发布 (估计)
2014年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月6日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.