Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindert Guanfacine door stress veroorzaakt drinken?

6 juli 2021 bijgewerkt door: Sherry McKee, Yale University
Evaluatie van het effect van guanfacine op alcoholgebruik. De onderzoekers veronderstellen dat guanfacine versus placebo de hoeveelheid alcoholconsumptie (mls geconsumeerd) tijdens de 2 uur durende zelftoedieningsperiode over twee laboratoriumsessies zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Yale Center for Clinical Investigations, Yale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21-65
  • Engels kunnen lezen en schrijven
  • Voldoet aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) voor huidig ​​(afgelopen 6 maanden) alcoholmisbruik of alcoholafhankelijkheid

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met significante actuele medische aandoeningen, epileptische aanvallen, delirium of hallucinaties, of andere onstabiele medische aandoeningen, waaronder HIV
  • Huidige DSM-IV-misbruik of afhankelijkheid van stoffen, anders dan alcoholmisbruik, alcoholafhankelijkheid of nicotineafhankelijkheid
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Suïcidaal, moorddadig of bewijs van huidige (afgelopen 6 maanden) geestesziekte
  • Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor huidige (afgelopen 6 maanden) aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)
  • Specifieke uitsluitingen voor toediening van guanfacine die nog niet gespecificeerd zijn, zijn onder meer: ​​ECG-bewijs bij baseline-screening van klinisch significante geleidingsafwijkingen of aritmieën; bekende intolerantie voor guanfacine of een alfablokker; voorgeschiedenis van flauwvallen, syncopale aanvallen, hartfalen of myocardinfarct, of verminderde lever zoals blijkt uit aspartaataminotransferase (ASAT), alanineaminotransferase (ALAT) > 3x normaal of nierfunctie (geschatte creatinineklaring <60 cc/min); behandeling met een antihypertensivum of een alfa-adrenerge blokker; gebruik van een depressivum van het centrale zenuwstelsel (CZS) (bijv. fenothiazinen, barbituraten, benzodiazepinen)
  • Onderwerpen die tijdens het onderzoek waarschijnlijk klinisch significante alcoholontwenning vertonen.
  • Personen die behandeling zoeken voor drinken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Experimenteel: Guanfacine 3 mg/dag
Geneesmiddel: Guanfacine 3 mg/dag
3 mg/dag Guanfacine met een gewenningsperiode van 3 weken. Gehandhaafd in stabiele toestand tijdens labsessies. Na laboratoriumsessies, geleidelijk afbouwende medicatie. Follow-up 2 weken na voltooiing van het afbouwen.
Andere namen:
  • Tenex
Experimenteel: Guanfacine 1,5 mg/dag
Geneesmiddel: Guanfacine 1,5 mg/dag
1,5 mg/dag Guanfacine met een gewenningsperiode van 3 weken. Gehandhaafd in stabiele toestand tijdens labsessies. Na laboratoriumsessies, geleidelijk afbouwende medicatie. Follow-up 2 weken na voltooiing van het afbouwen.
Andere namen:
  • Tenex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ml per 15 minuten
Tijdsspanne: Zelftoedieningsperiode van 2 uur tijdens laboratoriumsessies op dag 22 en 25
ml per 15 minuten tijdens een ad-lib drinkperiode van 2 uur
Zelftoedieningsperiode van 2 uur tijdens laboratoriumsessies op dag 22 en 25

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1308012557
  • R01AA022285 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol drinken

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren