Guanfacine은 스트레스 유발 음주를 약화합니까?
2021년 7월 6일 업데이트: Sherry McKee, Yale University
알코올 소비에 대한 구안파신의 효과 평가.
조사관은 구안파신 대 위약이 2개의 실험실 세션에 걸쳐 2시간 자가 투여 기간 동안 알코올 소비량(소비된 mls)을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale Center for Clinical Investigations, Yale University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21-65세
- 영어 읽기 및 쓰기 가능
- 현재(지난 6개월) 알코올 남용 또는 알코올 의존에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV) 기준 충족
제외 기준:
- 현재 심각한 건강 상태, 발작, 섬망 또는 환각 또는 HIV를 포함한 기타 불안정한 건강 상태가 있는 참여자
- 알코올 남용, 알코올 의존 또는 니코틴 의존 이외의 물질에 대한 현재 DSM-IV 남용 또는 의존
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 자살, 살인 또는 현재(지난 6개월) 정신 질환의 증거
- 현재(지난 6개월) 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)에 대한 DSM-IV 기준 충족
- 아직 지정되지 않은 구안파신 투여에 대한 특정 제외 사항은 다음과 같습니다. 구안파신 또는 임의의 알파 차단제에 대한 알려진 불내성; 실신, 실신 발작, 심부전 또는 심근경색 또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT) > 3x 정상 또는 신장 기능(예상 크레아티닌 청소율 < 60 cc/min)으로 표시되는 간 기능 장애의 병력; 항고혈압제 또는 알파-아드레날린성 차단제로 치료; 중추신경계(CNS) 억제제(예: 페노티아진, 바르비튜레이트, 벤조디아제핀) 사용
- 연구 동안 임상적으로 유의미한 알코올 금단 증상을 보일 가능성이 있는 피험자.
- 음주 치료를 원하는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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실험적: 구안파신 3mg/일
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3주간 도입 기간이 있는 Guanfacine 3mg/일.
실험실 세션 내내 안정된 상태로 유지됩니다.
실험실 세션 후 약물 공급을 점점 줄였습니다.
테이퍼 완료 후 2주 추적.
다른 이름들:
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실험적: 구안파신 1.5mg/일
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1.5mg/일 Guanfacine과 3주간의 도입 기간.
실험실 세션 내내 안정된 상태로 유지됩니다.
실험실 세션 후 약물 공급을 점점 줄였습니다.
테이퍼 완료 후 2주 추적.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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15분당 mL
기간: 22일과 25일 랩 세션 중 2시간 자가 관리 기간
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2시간 임의 음용 기간 동안 15분당 mL
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22일과 25일 랩 세션 중 2시간 자가 관리 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1308012557
- R01AA022285 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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