Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La guanfacine atténue-t-elle la consommation d'alcool induite par le stress ?

6 juillet 2021 mis à jour par: Sherry McKee, Yale University
Évaluation de l'effet de la guanfacine sur la consommation d'alcool. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la guanfacine par rapport au placebo réduira la quantité de consommation d'alcool (ml consommés) pendant la période d'auto-administration de 2 heures au cours de deux séances de laboratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Yale Center for Clinical Investigations, Yale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 21-65 ans
  • Capable de lire et d'écrire l'anglais
  • Répond aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV) pour l'abus d'alcool actuel (6 derniers mois) ou la dépendance à l'alcool

Critère d'exclusion:

  • Participants ayant des conditions médicales importantes, des convulsions, des délires ou des hallucinations, ou d'autres conditions médicales instables, y compris le VIH
  • Abus actuel du DSM-IV ou dépendance à des substances autres que l'abus d'alcool, la dépendance à l'alcool ou la dépendance à la nicotine
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Suicidaire, homicide ou preuve d'une maladie mentale actuelle (au cours des 6 derniers mois)
  • Répondre aux critères du DSM-IV pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) actuel (derniers 6 mois)
  • Les exclusions spécifiques pour l'administration de guanfacine qui ne sont pas encore spécifiées comprennent : les preuves électrocardiographiques lors du dépistage de base de toute anomalie de conduction ou arythmie cliniquement significative ; intolérance connue à la guanfacine ou à tout alpha-bloquant ; antécédent d'évanouissement, d'attaques syncopales, d'insuffisance cardiaque ou d'infarctus du myocarde, ou d'insuffisance hépatique comme indiqué par l'aspartate aminotransférase (AST), l'alanine aminotransférase (ALT) > 3 fois la normale ou la fonction rénale (clairance estimée de la créatinine < 60 cc/min) ; traitement avec tout médicament antihypertenseur ou tout alpha-bloquant adrénergique ; utilisation de tout dépresseur du système nerveux central (SNC) (par exemple, phénothiazines, barbituriques, benzodiazépines)
  • Sujets susceptibles de présenter un sevrage alcoolique cliniquement significatif au cours de l'étude.
  • Les personnes qui cherchent un traitement pour l'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebo
Expérimental: Guanfacine 3mg/jour
Médicament: Guanfacine 3mg/jour
3 mg/jour de guanfacine avec une période d'initiation de 3 semaines. Maintenu à l'état stable tout au long des séances de laboratoire. Après les séances de laboratoire, compte tenu de l'approvisionnement en médicaments. Suivi 2 semaines après la fin de la conicité.
Autres noms:
  • Tenex
Expérimental: Guanfacine 1,5mg/jour
Médicament: Guanfacine 1,5mg/jour
1,5 mg/jour de guanfacine avec une période d'initiation de 3 semaines. Maintenu à l'état stable tout au long des séances de laboratoire. Après les séances de laboratoire, compte tenu de l'approvisionnement en médicaments. Suivi 2 semaines après la fin de la conicité.
Autres noms:
  • Tenex

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
millilitres par 15 minutes
Délai: Période d'auto-administration de 2 heures lors des séances de laboratoire tenues les jours 22 et 25
mL par 15 minutes pendant une période de consommation à volonté de 2 heures
Période d'auto-administration de 2 heures lors des séances de laboratoire tenues les jours 22 et 25

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2014

Première publication (Estimation)

16 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1308012557
  • R01AA022285 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Myanmar

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner