Vähentääkö guanfasiini stressin aiheuttamaa juomista?
tiistai 6. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Sherry McKee, Yale University
Arvioidaan guanfasiinin vaikutusta alkoholin kulutukseen.
Tutkijat olettavat, että guanfasiini verrattuna lumelääkkeeseen vähentää alkoholinkulutuksen määrää (millilitreinä) 2 tunnin itseannostelujakson aikana kahdessa laboratorioistunnossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale Center for Clinical Investigations, Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-65
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia
- Täyttää mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV) kriteerit nykyiselle (viimeisen 6 kuukauden) alkoholin väärinkäytölle tai alkoholiriippuvuudelle
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on merkittäviä tämänhetkisiä sairauksia, kohtauksia, deliriumia tai hallusinaatioita tai muita epävakaita sairauksia, mukaan lukien HIV
- Nykyinen DSM-IV:n väärinkäyttö tai riippuvuus muista aineista kuin alkoholin väärinkäyttö, alkoholiriippuvuus tai nikotiiniriippuvuus
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Itsemurha, murha tai todiste nykyisestä (viimeisen 6 kuukauden) mielisairaudesta
- Täytä DSM-IV-kriteerit nykyiselle (viimeisen kuuden kuukauden) tarkkaavaisuushäiriö- ja yliaktiivisuushäiriölle (ADHD)
- Guanfasiinin antamista koskevia erityisiä poikkeuksia, joita ei ole jo määritelty, ovat: EKG-todisteet lähtötason seulonnassa kaikista kliinisesti merkittävistä johtumishäiriöistä tai rytmihäiriöistä; tunnettu intoleranssi guanfasiinille tai mille tahansa alfasalpaajalle; pyörtyminen, pyörtymäkohtaukset, sydämen vajaatoiminta tai sydäninfarkti tai maksan vajaatoiminta, kuten aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 3x normaali tai munuaisten toiminta (arvioitu kreatiniinipuhdistuma < 60 cc/min) osoittaa; hoito millä tahansa verenpainelääkkeellä tai millä tahansa alfa-adrenergisella salpaajalla; minkä tahansa keskushermostoa lamaavien aineiden (esim. fenotiatsiinit, barbituraatit, bentsodiatsepiinit) käyttö
- Koehenkilöt, joilla on todennäköisesti kliinisesti merkittävä alkoholivieroitus tutkimuksen aikana.
- Henkilöt, jotka hakeutuvat hoitoon juomisen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
|
|
Kokeellinen: Guanfasiini 3 mg/vrk
|
3 mg/vrk guanfasiinia 3 viikon aloitusjaksolla.
Säilytetty vakaassa tilassa koko laboratorioistuntojen ajan.
Laboratorioistuntojen jälkeen lääkkeitä rajoitetaan.
Seuraa 2 viikkoa kapentamisen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Guanfasiini 1,5 mg/vrk
|
1,5 mg/vrk guanfasiinia 3 viikon aloitusjaksolla.
Säilytetty vakaassa tilassa koko laboratorioistuntojen ajan.
Laboratorioistuntojen jälkeen lääkkeitä rajoitetaan.
Seuraa 2 viikkoa kapentamisen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ml 15 minuutissa
Aikaikkuna: 2 tunnin itsehoitojakso laboratorioistuntojen aikana päivinä 22 ja 25
|
ml 15 minuutissa 2 tunnin ad-lib-juomajakson aikana
|
2 tunnin itsehoitojakso laboratorioistuntojen aikana päivinä 22 ja 25
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1308012557
- R01AA022285 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .