Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dæmper Guanfacin stress-induceret drikkeri?

6. juli 2021 opdateret af: Sherry McKee, Yale University
Evaluering af effekten af ​​guanfacin på alkoholforbrug. Efterforskerne antager, at guanfacin versus placebo vil reducere mængden af ​​alkoholforbrug (mls forbrugt) i løbet af den 2-timers selvadministrationsperiode på tværs af to laboratoriesessioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale Center for Clinical Investigations, Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21-65
  • Kan læse og skrive engelsk
  • Opfylder Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) kriterier for nuværende (sidste 6 måneder) alkoholmisbrug eller alkoholafhængighed

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med væsentlige aktuelle medicinske tilstande, anfald, delirium eller hallucinationer eller andre ustabile medicinske tilstande, herunder HIV
  • Nuværende DSM-IV misbrug eller afhængighed af stoffer, bortset fra alkoholmisbrug, alkoholafhængighed eller nikotinafhængighed
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Selvmord, drab eller tegn på nuværende (seneste 6 måneder) psykisk sygdom
  • Opfyld DSM-IV-kriterierne for nuværende (sidste 6 måneder) opmærksomhedsforstyrrelse med hyperaktivitet (ADHD)
  • Specifikke undtagelser for administration af guanfacin, der ikke allerede er specificeret, omfatter: EKG-bevis ved baseline-screening af klinisk signifikante overledningsabnormaliteter eller arytmier; kendt intolerance over for guanfacin eller enhver alfablokker; anamnese med besvimelse, synkopale anfald, hjertesvigt eller myokardieinfarkt eller svækket lever som angivet ved aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALAT) > 3x normal eller nyrefunktion (estimeret kreatininclearance <60 cc/min); behandling med et hvilket som helst antihypertensivt lægemiddel eller enhver alfa-adrenerg blokker; brug af et hvilket som helst centralnervesystem (CNS) depressivt middel (f.eks. phenothiaziner, barbiturater, benzodiazepiner)
  • Forsøgspersoner vil sandsynligvis udvise klinisk signifikant alkoholabstinens under undersøgelsen.
  • Personer, der søger behandling for at drikke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Eksperimentel: Guanfacin 3mg/dag
Medicin: Guanfacin 3mg/dag
3 mg/dag Guanfacine med 3 ugers indledningsperiode. Opretholdt i steady state under laboratorieperioder. Efter laboratoriesessioner, givet nedtrappet forsyning af medicin. Opfølgning 2 uger efter afslutning af nedtrapning.
Andre navne:
  • Tenex
Eksperimentel: Guanfacin 1,5 mg/dag
Medicin: Guanfacin 1,5 mg/dag
1,5 mg/dag Guanfacine med 3 ugers indledningsperiode. Opretholdt i steady state under laboratorieperioder. Efter laboratoriesessioner, givet nedtrappet forsyning af medicin. Opfølgning 2 uger efter afslutning af nedtrapning.
Andre navne:
  • Tenex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ml pr. 15 minutter
Tidsramme: 2 timers selvadministrationsperiode under laboratoriesessioner afholdt på dag 22 og 25
ml pr. 15 minutter i 2-timers ad-lib drikkeperiode
2 timers selvadministrationsperiode under laboratoriesessioner afholdt på dag 22 og 25

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2014

Først opslået (Skøn)

16. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1308012557
  • R01AA022285 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner