MRI评价去肾交感神经支配对耐药性高血压患者心肾功能的影响 (RDN)
2014年6月12日 更新者：Stephen Grant Worthley、University of Adelaide
这是一项前瞻性单中心临床研究，旨在观察去肾交感神经支配后耐药性高血压患者心功能和肾功能的短期（6 个月）和长期（24 个月）变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
- 招聘中
- Royal Adelaide Hospital Adelaide
-
接触：
- Joanne Nimmo
- 电话号码：08 8222 2899
- 邮箱：joanne.nimmo@health.sa.gov.au
-
首席研究员：
- Stephen Worthley, Prof
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者必须能够并愿意遵守要求的随访时间表
- 治疗用品协会批准了 EnligHTN™ 去肾神经系统的适应症
- 同意时受试者年满 18 岁 受试者在手术后 14 天内的办公室 SBP ≥ 160 mmHg（患有糖尿病的受试者除外，他们必须证明办公室 SBP ≥ 150 mm Hg） ◦受试者正在服用 ≥ 3 种抗高血压药同时服用最大耐受剂量的药物（这必须包括一种利尿剂）或受试者对 4 种主要抗高血压药（ACE/ARB、CCB、利尿剂、β 受体阻滞剂）中的至少 2 种有不耐受记录，并且无法服用 3 种抗高血压药物。
排除标准：
标准 CMR 排除；
- 植入式心脏装置
- 颅内金属植入物
- 幽闭恐惧症 -特定于钆：估计 GFR <60 mls/min（通常的临床临界值 <30 mls/min）。
腺苷特异性：
- 哮喘/反应性气道疾病
- >一度房室传导阻滞
- 在提议的调查后 48 小时内同时使用双嘧达莫或茶碱摄入咖啡因
- EnligHTN™ 去肾神经系统排除标准：
受试者有继发性高血压的确定原因
- 使用 MDRD 公式，受试者估计的 GFR <45 mL/min/1.73 m2
- 受试者曾接受过肾血管成形术、留置肾支架和/或主动脉支架移植术
- 受试者患有血液动力学显着的瓣膜性心脏病
- 受试者的预期寿命少于 12 个月，由 PI 确定
- 受试者正在参加另一项临床研究 受试者怀孕、哺乳或有生育能力，但未使用适当的避孕方法
- 受试者的肾动脉直径 < 4 mm
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：去肾神经
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏功能（通过 MRI 评估）
大体时间：基线和 6 个月
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心功能MRI指标
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基线和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾功能（通过 MRI 评估）
大体时间：基线、6 个月和 24 个月
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肾功能MRI指标：
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基线、6 个月和 24 个月
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心脏功能
大体时间：基线和 24 个月
|
心功能MRI指标
|
基线和 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2014年7月1日
研究完成 (预期的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月12日
首次发布 (估计)
2014年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月12日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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