Auswirkungen der renalen sympathischen Denervierung auf die Herz- und Nierenfunktionen bei Patienten mit medikamentenresistenter Hypertonie durch MRT-Untersuchung (RDN)

Einschlusskriterien:

• Der Proband muss in der Lage und willens sein, den erforderlichen Nachsorgeplan einzuhalten
• Die Therapeutic Goods Association hat die Indikationen für das Renal Denervation System EnligHTN™ genehmigt
• Der Patient ist zum Zeitpunkt der Einwilligung ≥ 18 Jahre alt. Der Patient hat innerhalb von 14 Tagen nach dem Eingriff einen Blutdruck im Büro von ≥ 160 mmHg (mit Ausnahme von Patienten mit Diabetes mellitus, die einen Blutdruck im Büro von ≥ 150 mm Hg nachweisen müssen). ◦ Der Patient nimmt ≥ 3 blutdrucksenkende Mittel ein Gleichzeitige Einnahme von Medikamenten in der maximal tolerierten Dosis (dazu muss ein Diuretikum gehören) oder der Proband hat eine dokumentierte Unverträglichkeit gegenüber mindestens zwei der vier Hauptklassen von Antihypertensiva (ACE/ARB, CCB, Diuretika, Betablocker) und ist nicht in der Lage, drei davon einzunehmen blutdrucksenkende Medikamente.

Ausschlusskriterien:

• Standard-CMR-Ausschlüsse;

  • implantiertes Herzgerät
  • intrakranielle Metallimplantate
  • Klaustrophobie – Gadolinium-spezifisch: geschätzte GFR <60 ml/min (üblicher klinischer Grenzwert liegt bei <30 ml/min).

• Adenosin-spezifisch:

  • Asthma / reaktive Atemwegserkrankung
  • >Atrioventrikulärer Block ersten Grades
  • gleichzeitige Einnahme von Dipyridamol oder Theophyllin, Konsum von Koffein innerhalb von 48 Stunden nach der geplanten Untersuchung
  • Ausschlusskriterien für das EnligHTN™ Renal Denervation System:

Das Subjekt hat eine identifizierte Ursache für sekundären Bluthochdruck

• Das Subjekt hat nach der MDRD-Formel eine geschätzte GFR von <45 ml/min pro 1,73 m2
• Der Proband hat sich zuvor einer Nierenangioplastie, verweilenden Nierenstents und/oder Aortenstenttransplantaten unterzogen
• Das Subjekt hat eine hämodynamisch signifikante Herzklappenerkrankung
• Die vom PI ermittelte Lebenserwartung des Probanden beträgt weniger als 12 Monate
• Die Testperson nimmt an einer anderen klinischen Studie teil. Die Testperson ist schwanger, stillt oder im gebärfähigen Alter und wendet keine angemessenen Verhütungsmethoden an
• Das Subjekt hat Nierenarterien mit einem Durchmesser von < 4 mm