Effekter av renal sympatisk denervering på hjerte- og nyrefunksjoner hos pasienter med legemiddelresistent hypertensjon gjennom MR-evaluering (RDN)

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonen må kunne og være villig til å overholde nødvendig oppfølgingsplan
• Therapeutic Goods Association godkjente indikasjoner for EnligHTN™ Renal Denervation System
• Forsøkspersonen er ≥ 18 år på tidspunktet for samtykket. Forsøkspersonen har kontor-SBP ≥ 160 mmHg (unntatt for personer med diabetes mellitus som må demonstrere en kontor-SBP på ≥ 150 mm Hg) innen 14 dager etter prosedyren ◦Personen tar ≥ 3 antihypertensiva medisiner samtidig med maksimal tolerert dose (dette må inkludere ett vanndrivende middel) eller pasienten har en dokumentert intoleranse overfor minst 2 av de 4 hovedklassene av antihypertensiva (ACE/ARB, CCB, diuretika, betablokkere og er ikke i stand til å ta 3 blodtrykksmedisiner.

Ekskluderingskriterier:

• Standard CMR-ekskluderinger;

  • implantert hjerteapparat
  • intrakranielle metalliske implantater
  • klaustrofobi -Gadolinium-spesifikk: estimert GFR <60 mls/min (vanlig klinisk cut-off er <30 mls/min).

• Adenosinspesifikk:

  • astma/reaktiv luftveissykdom
  • > første grads atrioventrikulær blokk
  • samtidig bruk av dipyridamol eller teofyllinforbruk av koffein innen 48 timer etter foreslått undersøkelse
  • Eksklusjonskriterier for EnligHTN™ Renal Denervation System:

Personen har en identifisert årsak til sekundær hypertensjon

• Personen har en estimert GFR <45 mL/min per 1,73 m2 ved bruk av MDRD-formelen
• Personen har tidligere gjennomgått nyreangioplastikk, inneliggende nyrestenter og/eller aorta stentgraft
• Personen har hemodynamisk signifikant hjerteklaffsykdom
• Forsøkspersonen har en forventet levetid på mindre enn 12 måneder, bestemt av PI
• Forsøkspersonen deltar i en annen klinisk studie. Forsøkspersonen er gravid, ammer eller er i fertil alder og bruker ikke tilstrekkelige prevensjonsmetoder
• Pasienten har nyrearterier med diameter(er) < 4 mm i diameter