자기공명영상 평가를 통한 약물내성고혈압 환자에서 신장교감신경차단술이 심장 및 신기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (RDN)
2014년 6월 12일 업데이트: Stephen Grant Worthley, University of Adelaide
이것은 신장 교감 신경 탈신경화 후 약물 내성 고혈압 환자의 심장 기능 및 신장 기능의 단기(6개월) 및 장기(24개월) 변화를 관찰하는 전향적 단일 센터 임상 조사입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- 모병
- Royal Adelaide Hospital Adelaide
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연락하다:
- Joanne Nimmo
- 전화번호: 08 8222 2899
- 이메일: joanne.nimmo@health.sa.gov.au
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수석 연구원:
- Stephen Worthley, Prof
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 필수 후속 일정을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있어야 합니다.
- 치료제 협회(Therapeutic Goods Association)는 EnligHTN™ 신장 신경 차단 시스템에 대한 적응증을 승인했습니다.
- 피험자가 동의 시점에 ≥ 18세 피험자는 시술 후 14일 이내에 진료실 SBP ≥ 160mmHg(진료 SBP ≥ 150mmHg를 입증해야 하는 당뇨병 환자는 제외) ◦ 피험자는 ≥ 3개의 항고혈압제를 복용 중 최대 허용 용량(이뇨제 1개 포함)으로 동시에 약물을 투여하거나 피험자가 항고혈압제의 4가지 주요 부류(ACE/ARB, CCB, 이뇨제, 베타 차단제) 중 적어도 2가지에 대해 문서화된 불내성을 갖고 있고 3가지를 복용할 수 없는 경우 항고혈압제.
제외 기준:
표준 CMR 제외;
- 이식된 심장 장치
- 두개내 금속 임플란트
- 밀실공포증 - 가돌리늄 특이적: 추정 GFR < 60 mls/min(일반적인 임상 컷오프는 < 30 mls/min임).
아데노신 특정:
- 천식 / 반응성 기도 질환
- >1도 방실 차단
- 제안된 조사 48시간 이내에 디피리다몰 또는 테오필린 카페인의 동시 사용
- EnligHTN™ 신장 신경 차단 시스템 제외 기준:
피험자는 이차성 고혈압의 원인이 확인되었습니다.
- 대상자는 MDRD 공식을 사용하여 1.73m2당 45mL/분 미만의 예상 GFR을 가집니다.
- 피험자는 이전에 신장 혈관 성형술, 유치 신장 스텐트 및/또는 대동맥 스텐트 이식편을 받았습니다.
- 피험자는 혈역학적으로 유의한 판막 심장 질환을 앓고 있습니다.
- 피험자는 PI에 의해 결정된 기대 수명이 12개월 미만입니다.
- 피험자가 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다. 피험자가 임신, 수유 중이거나 가임기이며 적절한 피임 방법을 사용하지 않습니다.
- 피험자는 직경이 4mm 미만인 신장 동맥을 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 신장 탈신경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 기능(MRI로 평가)
기간: 기준선 및 6개월
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심장 기능의 MRI 지표
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 기능(MRI로 평가)
기간: 기준선, 6개월 및 24개월
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신장 기능의 MRI 지표:
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기준선, 6개월 및 24개월
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심장 기능
기간: 기준선 및 24개월
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심장 기능의 MRI 지표
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기준선 및 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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