Effekter av njursympatisk denervering på hjärt- och njurfunktioner hos patienter med läkemedelsresistent hypertoni genom MRT-utvärdering (RDN)

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen måste kunna och vilja följa det uppföljningsschema som krävs
• Therapeutic Goods Association godkända indikationer för EnligHTN™ Renal Denervation System
• Försökspersonen är ≥ 18 år vid tidpunkten för samtycke. Försökspersonen har SBP ≥ 160 mmHg (förutom patienter med diabetes mellitus som måste visa ett SBP på ≥ 150 mm Hg) inom 14 dagar efter ingreppet ◦ Försökspersonen tar ≥ 3 antihypertensiva mediciner samtidigt med maximal tolererad dos (detta måste inkludera ett diuretikum) eller patienten har en dokumenterad intolerans mot minst 2 av de 4 huvudklasserna av antihypertensiva (ACE/ARB, CCB, Diuretika, Betablockerare och kan inte ta 3) antihypertensiva läkemedel.

Exklusions kriterier:

• Standard CMR-undantag;

  • implanterad hjärtapparat
  • intrakraniella metallimplantat
  • klaustrofobi -Gadoliniumspecifik: uppskattad GFR <60 mls/min (vanligt kliniskt cut-off är <30 mls/min).

• Adenosinspecifik:

  • astma/reaktiv luftvägssjukdom
  • >första gradens atrioventrikulärt block
  • samtidig användning av dipyridamol eller teofyllinkonsumtion av koffein inom 48 timmar efter föreslagen undersökning
  • Uteslutningskriterier för EnligHTN™ Renal Denervation System:

Patienten har en identifierad orsak till sekundär hypertoni

• Försökspersonen har en uppskattad GFR <45 mL/min per 1,73 m2 med MDRD-formeln
• Personen har tidigare genomgått njurangioplastik, inneboende njurstent och/eller aortastenttransplantat
• Personen har hemodynamiskt signifikant hjärtklaffsjukdom
• Försökspersonen har en förväntad livslängd som är mindre än 12 månader, vilket bestäms av PI
• Försökspersonen deltar i en annan klinisk studie Försökspersonen är gravid, ammar eller i fertil ålder och använder inte adekvata preventivmetoder
• Försökspersonen har njurartärer med diameter(er) < 4 mm i diameter