Účinky renální sympatické denervace na srdeční a renální funkce u pacientů s farmakorezistentní hypertenzí prostřednictvím hodnocení MRI (RDN)

Kritéria pro zařazení:

• Subjekt musí být schopen a ochoten dodržovat požadovaný plán sledování
• Indikace pro EnligHTN™ Renal Denervation System schválené asociací Therapeutic Goods Association
• Subjekt je ve věku ≥ 18 let v době udělení souhlasu Subjekt má v ordinaci STK ≥ 160 mmHg (kromě subjektů s Diabetes Mellitus, kteří musí prokázat ordinační STK ≥ 150 mm Hg) do 14 dnů od výkonu ◦ Subjekt užívá ≥ 3 antihypertenziva léky současně v maximální tolerované dávce (musí zahrnovat jedno diuretikum) nebo má subjekt prokázanou intoleranci na alespoň 2 ze 4 hlavních tříd antihypertenziv (ACE/ARB, CCB, diuretika, betablokátory a není schopen užívat 3 antihypertenzivní léky.

Kritéria vyloučení:

• Standardní výjimky CMR;

  • implantovaný srdeční přístroj
  • intrakraniální kovové implantáty
  • klaustrofobie – specifická pro gadolinium: odhadovaná GFR <60 mls/min (obvyklá klinická hranice je <30 mls/min).

• Specifické pro adenosin:

  • astma / reaktivní onemocnění dýchacích cest
  • > atrioventrikulární blokáda prvního stupně
  • současné užívání dipyridamolu nebo theofylinu konzumace kofeinu do 48 hodin od navrhovaného vyšetření
  • Kritéria vyloučení EnligHTN™ Renal Denervation System:

Subjekt má identifikovanou příčinu sekundární hypertenze

• Subjekt má odhadovanou GFR < 45 ml/min na 1,73 m2 pomocí vzorce MDRD
• Subjekt podstoupil předchozí renální angioplastiku, trvalé renální stenty a/nebo aortální stentgrafty
• Subjekt má hemodynamicky významné chlopenní onemocnění srdce
• Subjekt má očekávanou délku života méně než 12 měsíců, jak je určeno PI
• Subjekt se účastní jiné klinické studie Subjekt je těhotný, kojící nebo ve fertilním věku a nepoužívá adekvátní antikoncepční metody
• Subjekt má renální tepny s průměrem (průměry) < 4 mm v průměru