Влияние почечной симпатической денервации на сердечную и почечную функции у пациентов с лекарственно-устойчивой артериальной гипертензией посредством оценки МРТ (RDN)

Критерии включения:

• Субъект должен быть в состоянии и готов соблюдать требуемый график последующего наблюдения.
• Показания к применению системы почечной денервации EnligHTN™ одобрены Ассоциацией терапевтических товаров.
• Возраст субъекта ≥ 18 лет на момент получения согласия. Субъект имеет офисное САД ≥ 160 мм рт. ст. (за исключением субъектов с сахарным диабетом, у которых офисное САД должно быть ≥ 150 мм рт. ст.) в течение 14 дней после процедуры. ◦ Субъект принимает ≥ 3 антигипертензивных препаратов. лекарства одновременно в максимально переносимой дозе (это должно включать одно диуретическое средство) или у субъекта есть документированная непереносимость по крайней мере 2 из 4 основных классов антигипертензивных средств (иАПФ/БРА, БКК, диуретики, бета-блокаторы и он не может принимать 3 антигипертензивные препараты.

Критерий исключения:

• Стандартные исключения CMR;

  • имплантированное сердечное устройство
  • внутричерепные металлические имплантаты
  • клаустрофобия - специфический для гадолиния: расчетная СКФ <60 мл/мин (обычное клиническое пороговое значение составляет <30 мл/мин).

• Аденозин-специфические:

  • астма/реактивное заболевание дыхательных путей
  • >атриовентрикулярная блокада первой степени
  • одновременный прием дипиридамола или теофиллина; потребление кофеина в течение 48 часов после предполагаемого исследования.
  • Критерии исключения системы почечной денервации EnligHTN™:

У субъекта выявлена ​​причина вторичной гипертензии.

• У субъекта расчетная СКФ <45 мл/мин на 1,73 м2 по формуле MDRD.
• Субъект ранее подвергался почечной ангиопластике, постоянным почечным стентам и/или аортальным стент-графтам.
• Субъект имеет гемодинамически значимый клапанный порок сердца.
• Ожидаемая продолжительность жизни субъекта менее 12 месяцев, как определено PI.
• Субъект участвует в другом клиническом исследовании. Субъект беременна, кормит грудью или имеет детородный потенциал и не использует адекватные методы контрацепции.
• У субъекта почечные артерии диаметром менее 4 мм.