双丙戊酸钠治疗硬皮病的皮肤表现

纳入标准：

• 18岁或以上
• 美国风湿病学会 (ACR) 定义的硬皮病诊断
• 在过去 6 个月内出现至少一种手指表现，即手指肿胀/水肿、手指溃疡、皮肤钙质沉着症、手指活动范围受限。
• 有生育能力的女性在研究期间必须服用口服避孕药或使用等效的避孕方法。

排除标准：

• 年龄<18岁
• 在过去 4 周内持续使用高剂量类固醇（>10 毫克/天）或类固醇剂量不稳定。
• 在过去 6 个月内开始使用一种研究药物或疾病改善剂，包括但不限于全身性皮质类固醇、甲氨蝶呤、环孢菌素、硫唑嘌呤、环磷酰胺、波生坦、吗替麦考酚酯、沙利度胺、秋水仙碱。
• 服用与双丙戊酸钠有显着药物相互作用的药物的患者，例如 氯米帕明和拉莫三嗪。
• 患者患有另一种结缔组织病或其他可能影响静息痛和手部功能的疾病，例如 系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎或骨关节炎。
• 患者患有未控制的糖尿病、慢性肾病、慢性肝炎。
• 基线时出现以下任何实验室异常：贫血 (Hb < 8.5 gm/dL)、血小板减少症伴血小板 <100,000、INR > 1.3 或已知出血性疾病，估计 GFR < 60 mL/min/1.73m2 或血清肌酐 > 2.0 mg/dL、高胆红素血症或 AST 或 ALT 升高
• 怀孕或哺乳。
• 严重抑郁症史（即 需要精神科医生治疗的抑郁症）、自杀意念、癫痫、双相情感障碍或精神分裂症。