Дивалпроекс натрия в лечении кожных проявлений склеродермии

Критерии включения:

• 18 лет и старше
• Диагностика склеродермии по определению Американского колледжа ревматологов (ACR)
• Наличие по крайней мере одного поражения пальцев в течение последних 6 месяцев, т. е. припухлость/отек пальцев, язва пальцев, кальциноз кожи, ограничение подвижности пальцев.
• Женщины детородного возраста должны принимать оральные противозачаточные таблетки или использовать эквивалентный метод контроля рождаемости во время исследования.

Критерий исключения:

• Возраст <18 лет
• Продолжающееся использование высоких доз стероидов (> 10 мг / день) или нестабильная доза стероидов в течение последних 4 недель.
• Исследуемый препарат или препарат, модифицирующий заболевание, был начат в течение последних 6 месяцев, включая, помимо прочего, системные кортикостероиды, метотрексат, циклоспорин, азатиоприн, циклофосфамид, бозентан, микофенолата мофетил, талидомид, колхицин.
• Пациент, принимающий лекарство со значительным лекарственным взаимодействием с дивалпроексом натрия, например. кломипрамин и ламотриджин.
• У пациента есть другое заболевание соединительной ткани или другое состояние, которое может повлиять на боль в покое и функцию руки, например. системная красная волчанка, ревматоидный артрит или остеоартрит.
• У больного неконтролируемый сахарный диабет, хроническая болезнь почек, хронический гепатит.
• Любые из следующих лабораторных отклонений на исходном уровне: анемия (Hb < 8,5 г/дл), тромбоцитопения с тромбоцитами < 100 000, МНО > 1,3 или известное нарушение свертываемости крови, расчетная СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2 или креатинин сыворотки > 2,0 мг/дл, гипербилирубинемия или повышение АСТ или АЛТ
• Беременность или кормление грудью.
• Тяжелая депрессия в анамнезе (т. депрессия, требующая лечения у психиатра), суицидальные мысли, эпилепсия, биполярное расстройство или шизофрения.