Divalproex Sodium dans le Traitement des Manifestations Cutanées de la Sclérodermie

Critère d'intégration:

• 18 ans ou plus
• Diagnostic de la sclérodermie tel que défini par l'American College of Rheumatology (ACR)
• Présence d'au moins une manifestation digitale survenant au cours des 6 derniers mois, c'est-à-dire gonflement/œdème digital, ulcère digital, calcinose cutanée, amplitude de mouvement digitale restreinte.
• Les femmes en âge de procréer doivent prendre une pilule contraceptive orale ou utiliser une méthode de contraception équivalente pendant l'étude.

Critère d'exclusion:

• Âge <18 ans
• Utilisation continue de stéroïdes à forte dose (> 10 mg/jour) ou dose de stéroïdes instable au cours des 4 dernières semaines.
• Un médicament expérimental ou un agent modificateur de la maladie a été commencé au cours des 6 derniers mois, y compris, mais sans s'y limiter, les corticostéroïdes systémiques, le méthotrexate, la cyclosporine, l'azathioprine, le cyclophosphamide, le bosentan, le mycophénolate mofétil, la thalidomide, la colchicine.
• Patient prenant un médicament avec une interaction médicamenteuse significative avec le divalproex sodique, par ex. clomipramine et lamotrigine.
• Le patient a une autre maladie du tissu conjonctif ou une autre affection qui pourrait affecter la douleur au repos et la fonction de la main, par ex. le lupus érythémateux disséminé, la polyarthrite rhumatoïde ou l'arthrose.
• Le patient a un diabète non contrôlé, une maladie rénale chronique, une hépatite chronique.
• L'une des anomalies de laboratoire suivantes au départ : anémie (Hb < 8,5 g/dL), thrombocytopénie avec plaquettes < 100 000, INR > 1,3 ou trouble hémorragique connu, DFG estimé < 60 mL/min/1,73 m2 ou créatinine sérique > 2,0 mg/dL, hyperbilirubinémie ou élévation de l'AST ou de l'ALT
• Grossesse ou allaitement.
• Antécédents de dépression sévère (c. dépression nécessitant un traitement médical par un psychiatre), idées suicidaires, épilepsie, trouble bipolaire ou schizophrénie.