Divalproex Natrium bij de behandeling van de cutane manifestaties van sclerodermie

Inclusiecriteria:

• 18 jaar of ouder
• Diagnose van sclerodermie zoals gedefinieerd door het American College of Rheumatology (ACR)
• Aanwezigheid van ten minste één digitale manifestatie in de afgelopen 6 maanden, d.w.z. digitale zwelling/oedeem, digitale zweer, calcinosis cutis, beperkt digitaal bewegingsbereik.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten tijdens het onderzoek een orale anticonceptiepil nemen of een gelijkwaardige anticonceptiemethode gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

• Leeftijd <18 jaar
• Voortdurend gebruik van hoge doses steroïden (>10 mg/dag) of onstabiele dosis steroïden in de afgelopen 4 weken.
• Er is in de afgelopen 6 maanden gestart met een onderzoeksgeneesmiddel of ziektemodificerend middel, inclusief maar niet beperkt tot systemische corticosteroïden, methotrexaat, cyclosporine, azathioprine, cyclofosfamide, bosentan, mycofenolaatmofetil, thalidomide, colchicine.
• Patiënt die een medicijn gebruikt met een significante geneesmiddelinteractie met natriumvalproaatnatrium, b.v. clomipramine en lamotrigine.
• De patiënt heeft een andere bindweefselaandoening of een andere aandoening die rustpijn en handfunctie kan beïnvloeden, b.v. systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis of osteoartritis.
• Patiënt heeft ongecontroleerde diabetes, chronische nierziekte, chronische hepatitis.
• Een van de volgende laboratoriumafwijkingen bij aanvang: anemie (Hb < 8,5 gm/dl), trombocytopenie met bloedplaatjes < 100.000, INR > 1,3 of bekende bloedingsstoornis, geschatte GFR < 60 ml/min/1,73 m2 of serumcreatinine > 2,0 mg/dL, hyperbilirubinemie of verhoging van ASAT of ALAT
• Zwangerschap of borstvoeding.
• Geschiedenis van ernstige depressie (d.w.z. depressie die medische behandeling door een psychiater vereist), zelfmoordgedachten, epilepsie, bipolaire stoornis of schizofrenie.