Divalproex Sodium i behandlingen av de kutane manifestasjonene av sklerodermi

Inklusjonskriterier:

• 18 år eller eldre
• Diagnose av sklerodermi som definert av American College of Rheumatology (ACR)
• Tilstedeværelse av minst én digital manifestasjon i løpet av de siste 6 månedene, dvs. digital hevelse/ødem, digitalt sår, calcinosis cutis, begrenset digitalt bevegelsesområde.
• Kvinner i fertil alder må ta en p-pille eller bruke en tilsvarende prevensjonsmetode under studien.

Ekskluderingskriterier:

• Alder <18 år
• Pågående bruk av høydose steroider (>10 mg/dag) eller ustabil steroiddose de siste 4 ukene.
• Et undersøkelsesmiddel eller sykdomsmodifiserende middel har blitt startet i løpet av de siste 6 månedene, inkludert men ikke begrenset til systemiske kortikosteroider, metotreksat, cyklosporin, azatioprin, cyklofosfamid, bosentan, mykofenolatmofetil, thalidomid, kolkisin.
• Pasient som tar et medikament med en betydelig legemiddelinteraksjon med divalproexnatrium, f.eks. klomipramin og lamotrigin.
• Pasienten har en annen bindevevssykdom eller annen tilstand som kan påvirke hvilesmerter og håndfunksjon, f.eks. systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt eller slitasjegikt.
• Pasienten har ukontrollert diabetes, kronisk nyresykdom, kronisk hepatitt.
• Enhver av følgende laboratorieavvik ved baseline: anemi (Hb < 8,5 gm/dL), trombocytopeni med blodplater <100 000, INR > 1,3 eller kjent blødningsforstyrrelse, estimert GFR < 60 mL/min/1,73 m2 eller serumkreatinin > 2,0 mg/dL, hyperbilirubinemi eller forhøyet ASAT eller ALAT
• Graviditet eller amming.
• Historie med alvorlig depresjon (dvs. depresjon som krever medisinsk behandling av en psykiater), selvmordstanker, epilepsi, bipolar lidelse eller schizofreni.