Divalproex-natrium til behandling af de kutane manifestationer af sklerodermi

Inklusionskriterier:

• 18 år eller ældre
• Diagnose af sklerodermi som defineret af American College of Rheumatology (ACR)
• Tilstedeværelse af mindst én digital manifestation inden for de seneste 6 måneder, dvs. digital hævelse/ødem, digitalt sår, calcinosis cutis, begrænset digitalt bevægelsesområde.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal tage en p-pille eller bruge en tilsvarende præventionsmetode under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Alder <18 år
• Fortsat brug af højdosis steroider (>10 mg/dag) eller ustabil steroiddosis inden for de seneste 4 uger.
• Et forsøgslægemiddel eller sygdomsmodificerende middel er blevet startet inden for de seneste 6 måneder, inklusive men ikke begrænset til systemiske kortikosteroider, methotrexat, cyclosporin, azathioprin, cyclophosphamid, bosentan, mycophenolatmofetil, thalidomid, colchicin.
• Patient, der tager en medicin med en betydelig lægemiddelinteraktion med divalproexnatrium, f.eks. clomipramin og lamotrigin.
• Patienten har en anden bindevævssygdom eller anden tilstand, der kan påvirke hvilesmerter og håndfunktion, f.eks. systemisk lupus erythematosus, rheumatoid arthritis eller slidgigt.
• Patienten har ukontrolleret diabetes, kronisk nyresygdom, kronisk hepatitis.
• Enhver af følgende laboratorieabnormiteter ved baseline: anæmi (Hb < 8,5 gm/dL), trombocytopeni med blodplader <100.000, INR > 1,3 eller kendt blødningsforstyrrelse, estimeret GFR < 60 ml/min/1,73 m2 eller serumkreatinin > 2,0 mg/dL, hyperbilirubinæmi eller forhøjet ASAT eller ALAT
• Graviditet eller amning.
• Anamnese med svær depression (dvs. depression, der kræver medicinsk behandling af en psykiater), selvmordstanker, epilepsi, bipolar lidelse eller skizofreni.