对患有脑瘫和其他神经发育障碍的婴儿进行小步干预 (smallstep)

受试者选择的合理性：CP 的迹象可能在头几个月就已经可见，但根据建议，CP 的诊断通常要到 2-4 岁时才能做出。 原因是在头两年中，肌肉张力、姿势控制和运动功能的个体发展轨迹差异很大。 发育迟缓的孩子可能会恢复并且非典型体征可能会消失，相反，尽管没有早期体征，但 CP 可能会发展。 因此，存在这样的困境，即等到诊断出 CP 后再进行早期干预为时已晚。 在这个项目中，我们根据非典型运动发育的早期迹象和围产期风险因素，通过制定 CP 高风险婴儿的标准来解决这个问题。 这意味着我们将包括将获得 CP 诊断的婴儿和将不会获得 CP 诊断的婴儿。 2 岁时不符合 CP 标准的儿童将被排除在分析之外。 研究人员假设干预会影响发育过程并帮助儿童在更高水平上发挥作用，但并不认为干预会“治愈” CP 并防止以后的诊断。 该项目将招募患 CP 风险增加的婴儿。

研究组将从暴露于增加的围产期危险因素的婴儿中招募，例如早产、缺氧、感染、早​​产儿视网膜病变 (ROP) 慢性肺病和心功能不全、小于胎龄儿、缺氧缺血性损伤和脑形态异常。 这些孩子通常会在 3 个月大时参加儿童医院的临床随访计划，并定期进行检查。 将招募在后续检查中表现出心理运动发育迟缓或表现出异常神经病学临床体征的高危早产儿。 招募对象还包括 8 个月以下的儿童，这些儿童表现出精神运动发育迟缓或异常神经病学的临床体征，这些儿童被医院的儿童神经病学家转诊至理疗科。

随机化目的是将 40 名患有神经发育障碍的儿童纳入研究组，以在研究中达到足够的功效。 这个数字很高，但研究人员预计，根据以往干预研究的经验，大约 50% 的人在 2 岁时不会达到诊断标准。 目标是包括 20 名患有 CP 的儿童，这是研究人群规模的合理近似值，以达到足够的功效。 孩子们将被随机分组​​。 干预组 (n=20) 将参加新开发的小步骤计划。 对照组 (n=20) 将继续他们的常规随访计划。 分层将用于控制孕龄（早产<37 周和足月>37 周）。 小步骤计划中的儿童将进一步随机化，从移动步骤或手部使用步骤开始。

第二次随机化的合理性 我们的假设是，受过训练的步骤会有所改善，而非受过训练的步骤会导致微小的变化，并且对照组中的儿童将有持续的发展步伐。 随机化的步骤是用手和移动。

两组儿童将在开始时（第一次检查）、12 周后（第二次检查）和 30 周后（第三次检查）以及 2 岁时（第四次检查）进行四次评估。 对于研究组中的儿童，将有 3 次额外的评估，以调查第二个假设。 两组的家长都将被要求在所有四次考试中填写问卷。 父母双方都将被要求填写问卷。