Malý krok intervence u kojenců s dětskou mozkovou obrnou a jinými neurovývojovými poruchami (smallstep)

Zdůvodnění výběru subjektu: Známky CP mohou být viditelné již během prvních měsíců, ale podle doporučení by diagnóza CP neměla být obvykle stanovena do 2-4 let věku. Důvodem je, že jednotlivé vývojové trajektorie svalového tonu, posturální kontroly a motorických funkcí se během prvních dvou let značně liší. Dítě s opožděným vývojem se může zotavit a atypické příznaky mohou vymizet a naopak se může vyvinout CP, i když nebyly žádné časné příznaky. Existuje tedy dilema v tom, že je příliš pozdě čekat s včasnou intervencí až do stanovení diagnózy CP. V tomto projektu řešíme tento problém vytvořením kritérií pro kojence s vysokým rizikem rozvoje CP na základě časných známek atypického motorického vývoje a perinatálních rizikových faktorů. To znamená, že zahrneme jak kojence, kteří dostanou, tak i kojenci, kteří nedostanou diagnózu CP. Děti, které nesplňují kritéria CP ve věku 2 let, budou z analýzy vyloučeny. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence ovlivní průběh vývoje a pomůže dětem fungovat na vyšší úrovni, ale ne, že intervence „vyléčí“ CP a zabrání pozdější diagnóze. Do tohoto projektu budou přijati kojenci se zvýšeným rizikem rozvoje CP.

Studijní skupina bude rekrutována z kojenců vystavených zvýšeným perinatálním rizikovým faktorům, jako je předčasný porod, hypoxie, infekce, retinopatie nedonošených (ROP), chronické plicní onemocnění a srdeční nedostatečnost, malé vzhledem ke gestačnímu věku, hypoxické ischemické poškození a morfologické abnormality mozku. Tyto děti se běžně účastní programu klinického sledování v dětské nemocnici s pravidelnými vyšetřeními ve 3 měsících. Budou zařazeni vysoce rizikoví předčasně narozené děti, které při následných vyšetřeních vykazují opožděný psychomotorický vývoj nebo vykazují klinické příznaky abnormální neurologie. Nábor bude zahrnovat také děti do 8 měsíců, které vykazují opožděný psychomotorický vývoj nebo klinické příznaky abnormální neurologie, které odešlou na oddělení fyzioterapie dětskými neurology v nemocnici.

Randomizace Cílem je zahrnout 40 dětí do studijní skupiny s neurovývojovou poruchou, aby bylo dosaženo dostatečné síly ve studii. Toto číslo je vysoké, ale vyšetřovatelé očekávají, že asi 50 % nebude splňovat diagnostická kritéria ve věku 2 let na základě předchozích zkušeností z intervenčních studií. Cílem je zahrnout 20 dětí s CP, což je rozumná aproximace velikosti studované populace pro dosažení dostatečného výkonu. Děti budou rozděleny do skupin blokovým náhodným výběrem. Intervenční skupina (n=20) se zúčastní nově vyvinutého programu malých kroků. Srovnávací skupina (n=20) bude pokračovat v běžném následném programu. Stratifikace bude použita pro kontrolu gestačního věku (předčasný <37 a termín>37 týdnů). Děti v programu „Small-Step-Program“ budou dále randomizovány tak, aby začaly s krokem mobility nebo krokem použití ruky.

Zdůvodnění druhé randomizace Naší hypotézou je, že trénovaný krok se zlepší, zatímco netrénovaný krok povede k menším změnám a že děti v kontrolní skupině budou mít nepřetržité vývojové tempo. Náhodnými kroky jsou použití rukou a pohyblivost.

Děti v obou skupinách budou hodnoceny čtyřikrát, na začátku (první vyšetření), po 12 týdnech (druhé vyšetření) a po 30 týdnech (třetí vyšetření) a také ve věku 2 let (čtvrté vyšetření). Pro děti ve studijní skupině budou 3 dodatečné časy pro hodnocení za účelem prozkoumání druhé hypotézy. Rodiče v obou skupinách budou požádáni o vyplnění dotazníků u všech čtyř vyšetření. Oba rodiče budou požádáni o vyplnění dotazníků.