Småstegsintervensjon for spedbarn med cerebral parese og andre nevroutviklingsforstyrrelser (smallstep)
Et lite trinnsprogram for utvikling av nye behandlingsprinsipper for barn med cerebral parese og andre nevroutviklingsforstyrrelser
Barn med cerebral parese (CP) har livslange motoriske lidelser og blir vanligvis utsatt for omfattende behandling gjennom hele barndommen. Til tross for dette er det mangel på bevis som støtter effektiviteten av behandling som tar sikte på å forbedre motorisk funksjon og aktivitet i dagliglivet. Det primære interesseområdet for dette forskningsprogrammet er å bestemme effektiviteten av et tidlig intervensjonsprogram hos barn yngre enn 12 måneder som står i fare for å utvikle CP. Det planlegges et randomisert kontrollforsøk som tar for seg håndbruk, mobilitet og kommunikasjon i et hjemmebasert program. Nye behandlingsprinsipper basert på nyere kunnskap om hjerneplastisitet vil bli tatt i bruk.
Det overordnede målet med dette forskningsprogrammet er å utvikle og evaluere nye intervensjonsprinsipper for barn med nevroutviklingsforstyrrelser basert på teorier om tidlig læringsindusert hjerneplastisitet. Våre overordnede mål kan formuleres som følger:
Å evaluere effekten av et tidlig intervensjonsprogram på den generelle utviklingen hos barn med risiko for å utvikle cerebral parese og andre nevroutviklingsforstyrrelser. Programmet inkluderer intensiv intervensjon mot fokusene: håndbruk, mobilitet og kommunikasjon i et hjemmebasert program
Hypotesen er at utformingen av Small-Step-Program-intervensjonen, med klare fokus på spesifikke utviklingsområder i ulike tidsperioder og gjennomført i barnets hjemmemiljø, vil lette utviklingen og være mer effektiv enn vanlig omsorg.
Den andre hypotesen er at barn lærer det de praktiserer, noe som betyr at barn vil ha en raskere utvikling innenfor fokus for hvert spesifikt trinn i treningen, sammenlignet med de foreløpig utrente trinnene.
Den tredje hypotesen er at barns evne til å lære innenfor de ulike trinnene i intervensjonsprogrammet vil bli påvirket av de spesifikke egenskapene til enhver underliggende hjernepatologi.
Den fjerde hypotesen er at foreldre i studiegruppen vil være mindre stresset og bedre takle barnets situasjon enn foreldre til barn som får vanlig omsorg. Derfor vil verktøyene som tilbys innenfor småtrinnsprogrammets intervensjon, som opplæring, veiledning og tilbakemelding på hvordan man kan øve kommunikasjon og oppgaveutførelse, gjøre foreldrene mer i stand til å takle barnets forsinkede utvikling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rasjonelt for fagvalg: Tegn på CP kan være synlige allerede i løpet av de første månedene, men i henhold til anbefalinger skal diagnosen CP typisk ikke stilles før 2-4 års alder. Årsaken er at de individuelle utviklingsbanene for muskeltonus, postural kontroll og motorisk funksjon varierer betydelig i løpet av de to første årene. Et barn med sen utvikling kan komme seg og atypiske tegn kan forsvinne, og motsatt kan CP utvikle seg selv om det ikke har vært noen tidlige tegn. Det er altså et dilemma ved at det er for sent å vente med tidlig intervensjon til CP-diagnosen er stilt. I dette prosjektet adresserer vi dette problemet ved å utvikle kriterier for spedbarn med høy risiko for å utvikle CP basert på tidlige tegn på atypisk motorisk utvikling og på perinatale risikofaktorer. Det betyr at vi vil inkludere både spedbarn som skal få og spedbarn som ikke vil få CP-diagnosen. Barn som ikke oppfyller kriteriene for CP ved 2 års alder vil bli ekskludert fra analysen. Utforskerne antar at intervensjonen vil påvirke utviklingsforløpet og hjelpe barna til å fungere på et høyere nivå, men ikke at intervensjonen vil «kurere» CP og forhindre senere diagnose. Spedbarn med økt risiko for å utvikle CP vil bli rekruttert i dette prosjektet.
Studiegruppen vil bli rekruttert fra spedbarn utsatt for økte perinatale risikofaktorer, som prematur fødsel, hypoksi, infeksjoner, retinopati av prematuritet (ROP) kronisk lungesykdom og hjertesvikt, liten for svangerskapsalderen, hypoksisk iskemisk fornærmelse og morfologiske hjerneabnormiteter. Disse barna deltar vanligvis i et klinisk oppfølgingsprogram ved barnesykehuset med regelmessige undersøkelser etter 3 måneder. Høyrisikopremature spedbarn som ved oppfølgingsundersøkelser viser en forsinket psykomotorisk utvikling eller viser kliniske tegn på unormal nevrologi vil bli rekruttert. Rekruttering vil også omfatte barn under 8 måneder, som viser forsinket psykomotorisk utvikling eller kliniske tegn på unormal nevrologi henvist til fysioterapiavdelingen fra barnenevrologer ved sykehuset.
Randomisering Målet er å inkludere 40 barn i studiegruppen med nevroutviklingsforstyrrelse for å nå tilstrekkelig kraft i studien. Dette tallet er høyt, men etterforskerne forventer at ca. 50 % ikke vil oppfylle diagnosekriteriene ved 2 års alder basert på tidligere erfaring fra intervensjonsstudier. Målet er å inkludere 20 barn med CP, som er en rimelig tilnærming av studiepopulasjonsstørrelsen for å nå tilstrekkelig kraft. Barna blir delt inn i grupper etter blokkrandomisering. Intervensjonsgruppen (n=20) vil ta del i et nyutviklet Småstegsprogram. Sammenligningsgruppen (n=20) vil fortsette sitt ordinære oppfølgingsprogram. Stratifisering vil bli brukt for å kontrollere svangerskapsalder (prematur<37 og termin>37 uke). Barn i Small-Step-Programmet" vil bli ytterligere randomisert for å starte med mobilitetstrinnet eller håndbrukstrinnet.
Rasjonell for andre randomisering Vår hypotese er at det trente trinnet vil bli bedre, mens det ikke-trente trinnet vil resultere i mindre endringer og at barn i kontrollgruppen vil ha et kontinuerlig utviklingstempo. De randomiserte trinnene er håndbruk og mobilitet.
Barna i begge grupper vil bli vurdert ved fire anledninger, ved oppstart (første undersøkelse), etter 12 uker (andre undersøkelse) og etter 30 uker (tredje undersøkelse) samt ved 2 års alder (fjerde undersøkelse). For barn i studiegruppen vil det være 3 tilleggstider for vurderinger for å undersøke den andre hypotesen. Foreldre i begge grupper vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer ved alle fire eksamener. Begge foreldrene vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Astrid Lindgren Children Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
vil være basert på forsinket psykomotorisk utvikling, vurdert av Alberta Motor Infants Scale, ved å bruke -2SD som et grensepunkt. Nevrologiske tegn vil bli undersøkt ved Hammersmith Infant Neurological undersøkelse (HINE) sammen med en klinisk nevrologisk undersøkelse. Magnetisk resonansavbildning (MR) vil bli brukt hvis tilgjengelig for å støtte risikoen for utvikling av CP, kun MR utført for kliniske formål vil bli brukt. Risikofaktorene som foreslås for inkludering i intervensjonsprogrammet vil bli bekreftet av en barnenevrolog.
Ekskluderingskriterier:
er ustabil helse, ukontrollert epilepsi, progressiv lidelse, diagnose med et spesifikt syndrom. Foreldrenes kommunikasjonsspråk bør være svensk eller engelsk med tilfredsstillende ferdigheter i begge språkene for enkel samtale. Hvis barna viser en opphenting i utviklingen ved andre vurdering (etter 12 uker) og ikke viser tegn til nevroutviklingsforstyrrelse, vil programmet bli avsluttet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tidlig intervensjon for spedbarn
En 30w intensiv intervensjon i henhold til småstegsprogrammet, med daglige praksisseksjoner utført av foreldre hjemme, med ukentlig støtte fra terapeuter.
|
Tre foci er inkludert i intervensjonen: Kommunikasjon, Håndfunksjon og Mobilitet/grovmotorisk funksjon.
Hånd- og kognisjons- og mobilitetstrinn vil bli utført i to tidsperioder.
Kommunikasjon vil ha en egen engangsintervensjon ved studiestart (før trinn I) i tillegg til én intervensjonsperiode under trinn III (figur 1).
Generelle prinsipper for småtrinnsprogrammet: Opplæring vil bli gjennomført i barnehjemmet av foreldrene på daglig basis.
Familiene vil få instruksjoner og veiledning i hjemmet hver uke av terapeuten som er ansvarlig for hvert spesifikt trinn i intervensjonen.
For hvert fokus vil det være forskjellige trinn ved bruk av en adaptiv logaritme for trening, dvs. tilpasset funksjonsnivået til barnet som sikter mot neste lille utviklingstrinn.
Familien vil være aktivt involvert i å identifisere nye foci for praksis.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg betyr at barna i denne delen av studien deltar i det etablerte oppfølgingsprogrammet som er etablert ved Astrid Lindgrens barnesykehus og tilbys alle barn som viser en forsinket tidlig grov- og finmotorisk utvikling.
|
Barn med forsinket utvikling og risiko for å utvikle cerebral parese følges kontinuerlig opp på barnesykehuset.
Det er ingen strenge regler for frekvensen av avtaler innenfor det vanlige pleieprogrammet, men familiene møter vanligvis en fysioterapeut hver tredje uke i løpet av de første 2-3 månedene, deretter omtrent en gang i måneden.
Hyppigheten avhenger av familiens behov og ønsker.
Dersom det er et kontinuerlig behov for terapeutisk intervensjon og behov for kontakt med ulike profesjoner, vil familiene bli henvist til Habiliteringstjenesten når barnet er mellom 8-12 måneder.
Kontrollgruppen vil følge denne vanlige prosedyren på sykehuset.
Den eneste forskjellen vil være vurderingsprosedyren, øktene med logopeden og at de vil få tilbakemelding på barnas fremgang etter hver undersøkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peabody Developmental Motor Scales (PDMS-2) brukes til å måle endring over tid
Tidsramme: Small Step-gruppe: ved baseline, 6w, 12w, 18w, 24w, 30w og 2 år. I vanlig omsorgsgruppe: ved baseline, 12 w, 30w og ved 2 år.
|
Vurderer grov- og finmotorikk hos små barn.
Den er designet for å evaluere barn fra fødsel til 5 år.
PDMS-2 er sammensatt av seks deltester som vurderer relaterte motoriske evner som utvikler seg tidlig i livet: Reflekser, Stasjonær (kroppskontroll og likevekt), Bevegelse, Objektmanipulasjon, Grip og Visuell-motorisk integrasjon.
Resultater fra disse deltestene brukes til å generere de tre sammensatte skårene: Gross Motor Quotient, Finmotor Quotient og Total Motor Quotient.
Poeng presenteres som persentiler, standardskårer og aldersekvivalenter.
Normer, basert på et nasjonalt representativt utvalg på mer enn 2000 barn, er stratifisert etter alder
|
Small Step-gruppe: ved baseline, 6w, 12w, 18w, 24w, 30w og 2 år. I vanlig omsorgsgruppe: ved baseline, 12 w, 30w og ved 2 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alberta Infant Motor Scale (AIMS) brukes til å måle endring over tid
Tidsramme: Small Step-gruppe: ved baseline, 6w, 12w, 18w, 24w, 30w og 2 år. I vanlig omsorgsgruppe: ved baseline, 12 w, 30w og ved 2 år.
|
Identifiserer spedbarn som er forsinket eller avvikende i motorisk utvikling.
Den kan brukes fra fødsel til selvstendig gange (0-18 måneder).
Den identifiserer den grovmotoriske ytelsen til et spedbarn sammenlignet med normreferert prøve.
Det er en observasjonsvurdering og er rask å administrere med begrenset håndtering.
Fokus er på milepæler og kvalitet på holdning og bevegelse.
|
Small Step-gruppe: ved baseline, 6w, 12w, 18w, 24w, 30w og 2 år. I vanlig omsorgsgruppe: ved baseline, 12 w, 30w og ved 2 år.
|
|
Håndvurdering for spedbarn, (HAI) brukes til å måle endring over tid
Tidsramme: Small Step-gruppe: ved baseline, 6w, 12w, 18w, 24w, 30w og 2 år. I vanlig omsorgsgruppe: ved baseline, 12 w, 30w og ved 2 år.
|
HAI er utviklet for å identifisere og måle asymmetri i øvre lemmer og generell manuell utvikling fra 3-12 måneder hos barn med risiko for å utvikle cerebral parese.
Under testprosedyren er målet å lokke frem målrettet funksjonell bruk av hendene ved å introdusere leker som skal utforskes med både enmanuell og en bimanuell tilnærming.
|
Small Step-gruppe: ved baseline, 6w, 12w, 18w, 24w, 30w og 2 år. I vanlig omsorgsgruppe: ved baseline, 12 w, 30w og ved 2 år.
|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM-66) brukes til å måle endring over tid
Tidsramme: Small Step-gruppe: ved baseline, 6w, 12w, 18w, 24w, 30w og 2 år. I vanlig omsorgsgruppe: ved baseline, 12 w, 30w og ved 2 år.
|
Gross Motor Function Measure (GMFM-66), er et observasjonsmessig, standardisert og kriterium-referert mål, utviklet for å evaluere endring i grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese.
Varene dekker grovmotorisk kapasitet fra liggende og rulle, til gange, løping og hopping.
|
Small Step-gruppe: ved baseline, 6w, 12w, 18w, 24w, 30w og 2 år. I vanlig omsorgsgruppe: ved baseline, 12 w, 30w og ved 2 år.
|
|
Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) brukes til å måle endring over tid
Tidsramme: Small Step-gruppe: ved baseline, 6w, 12w, 18w, 24w, 30w og 2 år. I vanlig omsorgsgruppe: ved baseline, 12 w, 30w og ved 2 år.
|
HINE er en metode for å estimere den nevrologiske utviklingen til spedbarn i alderen to-24 måneder.
Ved hjelp av HINE kan risikoen for nevral lidelse vurderes.
|
Small Step-gruppe: ved baseline, 6w, 12w, 18w, 24w, 30w og 2 år. I vanlig omsorgsgruppe: ved baseline, 12 w, 30w og ved 2 år.
|
|
Bayley Scales of Infant Development (BSID-III) brukes til å måle endring over tid
Tidsramme: To anledninger i begge grupper: 30w og 2 år.
|
er en standardmåling for å vurdere motorisk (fin og grov), språklig (reseptiv og ekspressiv) og kognitiv utvikling hos spedbarn og småbarn i alderen 0-3.
Dette tiltaket består av en rekke utviklende lekeoppgaver og tar mellom 45 - 60 minutter å administrere.
Rå poengsum for vellykket fullførte elementer konverteres til skalapoeng og til sammensatte poengsum.
Disse skårene brukes til å bestemme barnets prestasjoner sammenlignet med normer tatt fra typisk utviklende barn på deres alder (i måneder).
|
To anledninger i begge grupper: 30w og 2 år.
|
|
Responsive Augmentative and Alternative Communication Style Scale (RAACS) brukes til å måle endring over tid
Tidsramme: Small Step-gruppe: ved baseline, 12w, 18w, 30w og 2 år. I vanlig omsorgsgruppe: ved baseline, 12 w, 30w og ved 2 år.
|
RAACS ble utviklet med det formål å vurdere foreldres kommunikasjonsstiler med barn med kommunikasjonsvansker.
Det er en videofilm av fri kommunikasjon mellom foreldre og barn på maksimalt 10 minutter.
Det er en kriteriebasert vurdering der filmene skal kodes på 7 domener på en trekarakterskala.
Resultatene fra Responsive Augmentative and Alternative Communication Style Scale (RAACS) versjon 3 kan brukes til planlegging og intervensjon samt et resultatmål.
|
Small Step-gruppe: ved baseline, 12w, 18w, 30w og 2 år. I vanlig omsorgsgruppe: ved baseline, 12 w, 30w og ved 2 år.
|
|
Swedish Parenthood Stress Questionnaire (SPSQ) brukes til å måle endring over tid
Tidsramme: Begge grupper: baseline, 12w, 30w og ved 2 år
|
SPSQ måler oppfattet foreldrestress og er en revidert versjon av foreldredomenet til Parenting Stress Index.
Instrumentet inneholder 34 punkter innenfor de fem delområdene: Inkompetanse vedrørende foreldreskap, Rollestriksjon, Sosial isolasjon, Ektefelleforholdsproblemer og Helseproblemer.
|
Begge grupper: baseline, 12w, 30w og ved 2 år
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) brukes til å måle endring over tid
Tidsramme: Begge grupper: baseline, 12w, 30w og ved 2 år
|
HADS er en selvevalueringsskala, utviklet for å oppdage tilstander av depresjon, angst og emosjonell nød blant pasienter som ble behandlet for en rekke kliniske problemer.
Den svenske versjonen av instrumentet vil bli brukt.
|
Begge grupper: baseline, 12w, 30w og ved 2 år
|
|
Working Model of the Child Interview, (WMCI) brukes til å måle endring over tid
Tidsramme: Begge grupper: 30w og 2 år
|
WMCI er semistrukturert, åpent intervju designet for å vurdere foreldres representasjoner av deres spedbarn/barn og deres forhold til deres spedbarn/barn.
Intervjuet er tatt opp på video og tar omtrent en time.
WMCI er kodet og oppsummert i klassifikasjonstyper som gjenspeiler foreldrenes generelle sinnstilstand med hensyn til forholdet til spedbarnet/barnet.
WMCI har vist seg å være både en pålitelig og gyldig tilnærming til å skåre representasjonsaspekter av foreldre-barn-forhold.
|
Begge grupper: 30w og 2 år
|
|
Swedish Early Communicative Development Inventory, SECDI brukes til å måle endring over tid
Tidsramme: Begge grupper: 30w og 2 år
|
spørreskjema for foreldre.
SECDI er den svenske versjonen av The MacArthur Communicative Development Inventories, CDI.
CDI er et internasjonalt anerkjent foreldrerapportinstrument for vurdering av tidlig språkutvikling hos barn.
Reliabiliteten og gyldigheten til den svenske versjonen av CDI, Swedish Early Communication Development Inventory (SECDI) har blitt undersøkt grundig og har vist seg å være tilfredsstillende.
Instrumentet består av to separate inventar: Ord og bevegelser (CDI/WG) for barn åtte til 16 måneder og Ord og setninger (CDI/WS) for barn 16 til 30 måneder.
SECDI-inventarene innebærer spørsmål om kommunikasjon og språklige kapasiteter som tilsvarer barnets evne til å forstå og bruke kommunikasjon og språk.
|
Begge grupper: 30w og 2 år
|
|
Parent-Child Early Relational Assessment, PC-ERA brukes til å måle endring over tid
Tidsramme: Begge grupper: 30w og 2 år
|
Foreldre-barn tidlig relasjonsvurdering, PC-ERA.
PC-ERA måler foreldres og barns påvirknings- og atferdsegenskaper ved å bruke foreldregjenstander, barnegjenstander så vel som dyadiske gjenstander.
Vurderinger er basert på observasjoner av videofilmede foreldre-barn-interaksjoner i tre typer situasjoner; fri lek, mating og strukturert oppgave.
Hensikten med metoden er å fange opp barnets opplevelse av forelderen, foreldrenes opplevelse av barnet, de affektive og atferdsmessige egenskapene som hver bringer inn i samspillet, og kvaliteten eller tonen i forholdet.
PC-ERA har blitt brukt internasjonalt, og reliabilitet og validitet av metoden har blitt adressert i både høyrisiko- og normative populasjoner med positive utfall.
|
Begge grupper: 30w og 2 år
|
|
Pediatrisk evaluering av funksjonshemmingsinventaret (PEDI) brukes til å måle endring over tid
Tidsramme: Begge grupper: 30w og 2 år
|
er et norm- og kriterium-referert mål som evaluerer funksjonelle ferdigheter og omsorgspersonassistanse innenfor domenene egenomsorg, mobilitet og sosial funksjon(17).
Barnet vurderes ved strukturerte intervjuer med foreldrene.
Oppsummeringsskårene kan konverteres til normative standardskårer og skalerte skårer.
Den normative poengsummen er tilgjengelig for barn fra 6 måneder til 7,5 år.
De skalerte poengsummene varierer på et kontinuum fra 0 til 100, der 0 representerer ingen evne og 100 representerer full evne til å utføre funksjonelle ferdighetselementer i et bestemt domene.
PEDI er tilgjengelig i en svensk versjon.
|
Begge grupper: 30w og 2 år
|
|
Foreldreutviklingsintervju, PDI-R brukes til å måle endring over tid
Tidsramme: 2 anledninger i begge grupper, etter intervensjon og ved 2 års oppfølging
|
er et semistrukturert klinisk intervju beregnet på å undersøke foreldres representasjoner av barna sine, seg selv som foreldre og deres forhold til barna.
Reliabiliteten og validiteten til metoden har blitt vurdert som god
|
2 anledninger i begge grupper, etter intervensjon og ved 2 års oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semistrukturert intervju
Tidsramme: Etter intervensjonsprogram, 30w, i Small step-gruppen
|
Semistrukturert intervju som måler foreldrenes syn på gjennomførbarheten og effektiviteten til Small Step-programmet
|
Etter intervensjonsprogram, 30w, i Small step-gruppen
|
|
Strukturell magnetisk resonansavbildning (MR)
Tidsramme: En gang når barnet er cirka 10-24 måneder
|
Det er veletablert at tidspunktet, omfanget og karakteristikkene til den underliggende hjernelesjonen hos barna som vil utvikle CP påvirker langsiktig motorisk utvikling.
Det er imidlertid lite kjent om hvordan spesifikke lesjonskarakteristikker påvirker resultatet av tidlig intervensjon.
Det er nå vanlig praksis å inkludere en strukturell MR, inkludert diffusjonssekvenser, av hjernen i diagnoseprosessen for barn som står i fare for å utvikle CP i Sverige.
Informasjonen om den underliggende lesjonen fra denne MR-undersøkelsen er avgjørende for å undersøke den fjerde hypotesen i denne studien.
En kopi av bildene fra den kliniske MR-en vil bli samlet inn på tidspunktet da skanningen utføres.
Dette betyr at barna som inngår i prosjektet ikke vil gjennomgå noen ekstra strukturelle MR-undersøkelser utenom den vanlige kliniske rutinen.
Nevrobildedata vil bli vurdert av erfarne nevroradiologer i samsvar med veletablerte kliniske vurderingsprotokoller.
|
En gang når barnet er cirka 10-24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Smallstep
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .