Small Step Intervention für Säuglinge mit Zerebralparese und anderen neurologischen Entwicklungsstörungen (smallstep)

Begründung für die Probandenauswahl: Anzeichen von CP können bereits in den ersten Monaten sichtbar sein, aber gemäß Empfehlungen sollte die Diagnose von CP typischerweise erst im Alter von 2-4 Jahren gestellt werden. Der Grund ist, dass die individuellen Entwicklungspfade von Muskeltonus, Haltungskontrolle und Motorik in den ersten zwei Lebensjahren sehr unterschiedlich sind. Ein Kind mit einer späten Entwicklung kann sich erholen und atypische Anzeichen können verschwinden, und umgekehrt kann sich CP entwickeln, obwohl es keine frühen Anzeichen gegeben hat. Daher besteht ein Dilemma darin, dass es zu spät ist, mit einer frühen Intervention zu warten, bis die CP-Diagnose gestellt wurde. In diesem Projekt gehen wir dieses Problem an, indem wir Kriterien für Säuglinge mit hohem Risiko entwickeln, CP zu entwickeln, basierend auf frühen Anzeichen einer atypischen motorischen Entwicklung und auf perinatalen Risikofaktoren. Das bedeutet, dass wir sowohl Säuglinge, die eine CP-Diagnose erhalten, als auch Säuglinge, die keine CP-Diagnose erhalten, einbeziehen werden. Kinder, die die CP-Kriterien im Alter von 2 Jahren nicht erfüllen, werden von der Analyse ausgeschlossen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Intervention den Entwicklungsverlauf beeinflusst und den Kindern hilft, auf einer höheren Ebene zu funktionieren, aber nicht, dass die Intervention CP „heilt“ und eine spätere Diagnose verhindert. Säuglinge mit erhöhtem Risiko, CP zu entwickeln, werden in dieses Projekt rekrutiert.

Die Studiengruppe wird aus Säuglingen rekrutiert, die erhöhten perinatalen Risikofaktoren ausgesetzt sind, wie Frühgeburt, Hypoxie, Infektionen, Retinopathie der Frühgeburt (ROP), chronische Lungenerkrankung und Herzinsuffizienz, klein für das Gestationsalter, hypoxischer ischämischer Insult und morphologischen Hirnanomalien. Diese Kinder nehmen üblicherweise an einem klinischen Nachsorgeprogramm im Kinderkrankenhaus mit regelmäßigen Untersuchungen nach 3 Monaten teil. Rekrutiert werden Hochrisiko-Frühgeborene, die bei Nachuntersuchungen eine verzögerte psychomotorische Entwicklung oder klinische Anzeichen einer neurologischen Störung aufweisen. Die Rekrutierung umfasst auch Kinder unter 8 Monaten, die eine verzögerte psychomotorische Entwicklung oder klinische Anzeichen einer abnormalen Neurologie aufweisen, die von Kinderneurologen des Krankenhauses an die Physiotherapieabteilung überwiesen werden.

Randomisierung Ziel ist es, 40 Kinder mit neurologischen Entwicklungsstörungen in die Studiengruppe aufzunehmen, um eine ausreichende Power in der Studie zu erreichen. Diese Zahl ist hoch, aber die Forscher gehen davon aus, dass etwa 50 % die Diagnosekriterien im Alter von 2 Jahren aufgrund früherer Erfahrungen aus Interventionsstudien nicht erfüllen werden. Ziel ist es, 20 Kinder mit CP einzubeziehen, was eine vernünftige Annäherung an die Größe der Studienpopulation darstellt, um eine ausreichende Power zu erreichen. Die Kinder werden den Gruppen durch Blockrandomisierung zugeteilt. Die Interventionsgruppe (n=20) wird an einem neu entwickelten Small-Step-Programm teilnehmen. Die Vergleichsgruppe (n=20) setzt ihr normales Nachsorgeprogramm fort. Stratifizierung wird verwendet, um das Gestationsalter zu kontrollieren (frühgeboren < 37 und terminiert > 37 Wochen). Kinder im Small-Step-Programm" werden weiter randomisiert, um mit dem Mobility Step oder Hand Use Step zu beginnen.

Begründung für die zweite Randomisierung Unsere Hypothese ist, dass sich der trainierte Schritt verbessert, während der nicht trainierte Schritt zu geringfügigen Veränderungen führt und dass Kinder in der Kontrollgruppe ein kontinuierliches Entwicklungstempo haben. Die randomisierten Schritte sind Handgebrauch und Mobilität.

Die Kinder beider Gruppen werden viermal untersucht, zu Beginn (erste Untersuchung), nach 12 Wochen (zweite Untersuchung) und nach 30 Wochen (dritte Untersuchung) sowie im Alter von 2 Jahren (vierte Untersuchung). Für Kinder in der Studiengruppe gibt es 3 zusätzliche Zeiten für die Bewertung, um die zweite Hypothese zu untersuchen. Die Eltern in beiden Gruppen werden gebeten, bei allen vier Untersuchungen Fragebögen auszufüllen. Beide Elternteile werden gebeten, die Fragebögen auszufüllen.