Små trinsintervention til spædbørn med cerebral parese og andre neuroudviklingsforstyrrelser (smallstep)

Rationel for emnevalg: Tegn på CP kan være synlige allerede i løbet af de første måneder, men ifølge anbefalinger skal diagnosen CP typisk først stilles i 2-4 års alderen. Årsagen er, at de individuelle udviklingsbaner for muskeltonus, postural kontrol og motorisk funktion varierer betydeligt i løbet af de første to år. Et barn med en sen udvikling kan komme sig, og atypiske tegn kan forsvinde, og modsat kan CP udvikle sig, selvom der ikke har været nogen tidlige tegn. Der er således et dilemma i, at det er for sent at vente med tidlig indsats, til CP-diagnosen er stillet. I dette projekt adresserer vi dette problem ved at udvikle kriterier for spædbørn med høj risiko for at udvikle CP baseret på tidlige tegn på atypisk motorisk udvikling og på perinatale risikofaktorer. Det betyder, at vi vil inkludere både spædbørn, der skal få og spædbørn, der ikke får CP-diagnosen. Børn, der ikke opfylder kriterierne for CP i en alder af 2 år, vil blive udelukket fra analysen. Efterforskerne antager, at interventionen vil påvirke udviklingsforløbet og hjælpe børnene til at fungere på et højere niveau, men ikke at interventionen vil "kurere" CP og forhindre senere diagnose. Spædbørn med øget risiko for at udvikle CP vil blive rekrutteret i dette projekt.

Undersøgelsesgruppen vil blive rekrutteret fra spædbørn udsat for øgede perinatale risikofaktorer, såsom for tidlig fødsel, hypoxi, infektioner, retinopati af præmaturitet (ROP) kronisk lungesygdom og hjerteinsufficiens, lille for svangerskabsalderen, hypoxisk iskæmisk fornærmelse og morfologiske hjerneabnormiteter. Disse børn deltager almindeligvis i et klinisk opfølgningsprogram på børnehospitalet med regelmæssige undersøgelser efter 3 måneder. De højrisikopræmature spædbørn, der ved opfølgende undersøgelser udviser en forsinket psykomotorisk udvikling eller viser kliniske tegn på abnorm neurologi, vil blive rekrutteret. Rekruttering vil også omfatte børn under 8 måneder, der viser forsinket psykomotorisk udvikling eller kliniske tegn på abnorm neurologi, der henvises til fysioterapiafdelingen fra børneneurologer på hospitalet.

Randomisering Målet er at inkludere 40 børn i undersøgelsesgruppen med neuroudviklingsforstyrrelse for at nå tilstrækkelig magt i undersøgelsen. Dette tal er højt, men efterforskerne forventer, at omkring 50 % ikke vil opfylde diagnosekriterierne ved 2 års alderen baseret på tidligere erfaringer fra interventionsstudier. Målet er at inkludere 20 børn med CP, hvilket er en rimelig tilnærmelse af studiepopulationens størrelse for at nå tilstrækkelig kraft. Børnene vil blive inddelt i grupper efter blokrandomisering. Interventionsgruppen (n=20) vil deltage i et nyudviklet Small-Step-Program. Sammenligningsgruppen (n=20) vil fortsætte deres ordinære opfølgningsprogram. Stratificering vil blive brugt til at kontrollere svangerskabsalderen (præmatur<37 og termin>37 uge). Børn i Small-Step-Programmet" vil blive randomiseret yderligere til at starte med mobilitetstrinnet eller håndbrugstrinnet.

Rationel for anden randomisering Vores hypotese er, at det trænede trin forbedres, mens det ikke-trænede trin vil resultere i mindre ændringer, og at børn i kontrolgruppen vil have et kontinuerligt udviklingstempo. De randomiserede trin er håndbrug og mobilitet.

Børnene i begge grupper vurderes ved fire lejligheder, ved start (første undersøgelse), efter 12 uger (anden undersøgelse) og efter 30 uger (tredje undersøgelse) samt ved 2 års alderen (fjerde undersøgelse). For børn i studiegruppen vil der være 3 ekstra gange til vurderinger for at undersøge den anden hypotese. Forældre i begge grupper vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer ved alle fire undersøgelser. Begge forældre vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaerne.