뇌성마비 및 기타 신경발달 장애가 있는 영아를 위한 소규모 개입 (smallstep)

피험자 선택의 합리적: CP의 징후는 첫 달 동안 이미 볼 수 있지만 권장 사항에 따르면 CP 진단은 일반적으로 2-4세까지 이루어지지 않아야 합니다. 그 이유는 처음 2년 동안 근긴장도, 자세 조절 및 운동 기능의 개별 발달 궤적이 상당히 다르기 때문입니다. 발달이 늦은 아이는 회복되어 비정형 징후가 사라질 수 있으며, 반대로 초기 징후가 없더라도 CP가 발생할 수 있습니다. 따라서 CP 진단이 내려질 때까지 조기 개입으로 기다리기에는 너무 늦었다는 점에서 딜레마가 있다. 이 프로젝트에서 우리는 비정형 운동 발달의 초기 징후와 주산기 위험 요인을 기반으로 CP 발병 위험이 높은 영아에 대한 기준을 개발하여 이 문제를 해결하고 있습니다. 즉, CP 진단을 받을 영아와 받지 않을 영아를 모두 포함합니다. 2세에 CP 기준을 충족하지 않는 아동은 분석에서 제외됩니다. 조사관은 개입이 발달 과정에 영향을 미치고 어린이가 더 높은 수준에서 기능하도록 도울 것이라고 가정하지만 개입이 CP를 "치료"하고 이후 진단을 예방할 것이라고는 생각하지 않습니다. CP 발병 위험이 높은 유아가 이 프로젝트에 모집됩니다.

연구 그룹은 조산, 저산소증, 감염, 미숙아 망막병증(ROP) 만성 폐 질환 및 심장 기능 부전, 재태 주령에 비해 작음, 저산소성 허혈 손상 및 형태학적 뇌 이상과 같은 증가된 주산기 위험 요인에 노출된 영아에서 모집됩니다. 이 아이들은 일반적으로 3개월에 정기적인 검사와 함께 어린이 병원에서 임상 추적 프로그램에 참여합니다. 후속 검사에서 지연된 정신 운동 발달을 나타내거나 비정상적인 신경학의 임상 징후를 나타내는 고위험 미숙아를 모집합니다. 모집 대상에는 정신-운동 발달 지연 또는 병원의 소아 신경과 전문의가 물리치료과에 의뢰한 비정상적인 신경학의 임상 징후를 보이는 8개월 미만의 어린이도 포함됩니다.

무작위화 목표는 신경 발달 장애가 있는 연구 그룹에 40명의 아동을 포함시켜 연구에서 충분한 검정력에 도달하는 것입니다. 이 숫자는 높지만 연구자들은 약 50%가 개입 연구의 이전 경험을 기반으로 2세에 진단 기준을 충족하지 못할 것으로 예상합니다. 목표는 CP를 가진 20명의 아동을 포함하는 것이며, 이는 충분한 검정력에 도달하기 위한 연구 인구 규모의 합리적인 근사치입니다. 아이들은 블록 무작위로 그룹에 할당됩니다. 개입 그룹(n=20)은 새로 개발된 소규모 단계 프로그램에 참여할 것입니다. 비교 그룹(n=20)은 일반적인 후속 프로그램을 계속합니다. 층화는 재태 연령(미숙아<37주 및 만기>37주)을 제어하는 ​​데 사용됩니다. Small-Step-Program의 어린이"는 이동성 단계 또는 손 사용 단계로 시작하도록 추가로 무작위화됩니다.

2차 무작위배정에 대한 합리성 우리의 가설은 훈련된 단계가 개선되는 반면 훈련되지 않은 단계는 약간의 변화를 가져오고 대조군의 어린이는 지속적인 발달 속도를 가질 것이라는 것입니다. 무작위 단계는 손 사용과 이동성입니다.

두 그룹의 어린이는 시작 시(1차 검사), 12주 후(2차 검사), 30주 후(3차 검사) 및 2세(4차 검사)의 4회에 걸쳐 평가됩니다. 연구 그룹에 속한 어린이의 경우 두 번째 가설을 조사하기 위해 평가를 위한 추가 시간이 3회 있을 것입니다. 두 그룹의 부모는 네 가지 시험 모두에서 설문지를 작성해야 합니다. 두 부모 모두 설문지를 작성해야 합니다.