Interwencja Małych Kroków dla niemowląt z mózgowym porażeniem dziecięcym i innymi zaburzeniami neurorozwojowymi (smallstep)

Uzasadnienie wyboru pacjenta: Objawy MPD mogą być widoczne już w pierwszych miesiącach, ale zgodnie z zaleceniami rozpoznanie MPD zwykle powinno być stawiane dopiero w wieku 2-4 lat. Powodem jest to, że indywidualne trajektorie rozwoju napięcia mięśniowego, kontroli postawy i funkcji motorycznych znacznie się różnią w ciągu pierwszych dwóch lat. Dziecko z późnym rozwojem może wyzdrowieć, a nietypowe objawy mogą zniknąć, i odwrotnie, MPD może się rozwinąć, chociaż nie było wczesnych objawów. Istnieje zatem dylemat polegający na tym, że jest już za późno, aby czekać z wczesną interwencją do czasu postawienia diagnozy CP. W tym projekcie zajmujemy się tym problemem, opracowując kryteria dla niemowląt z wysokim ryzykiem rozwoju MPD w oparciu o wczesne oznaki atypowego rozwoju motorycznego i okołoporodowe czynniki ryzyka. Oznacza to, że uwzględnimy zarówno niemowlęta, które otrzymają, jak i niemowlęta, które nie otrzymają diagnozy CP. Dzieci, które nie spełniają kryteriów MPD w wieku 2 lat, zostaną wyłączone z analizy. Badacze zakładają, że interwencja wpłynie na przebieg rozwoju i pomoże dzieciom funkcjonować na wyższym poziomie, ale nie, że interwencja „wyleczy” z MPD i zapobiegnie późniejszej diagnozie. Niemowlęta ze zwiększonym ryzykiem rozwoju MPD będą rekrutowane do tego projektu.

Grupa badana zostanie zrekrutowana spośród noworodków narażonych na podwyższone czynniki ryzyka okołoporodowego, takich jak poród przedwczesny, niedotlenienie, infekcje, retinopatia wcześniaków (ROP), przewlekła choroba płuc i niewydolność serca, małe jak na wiek ciążowy, niedotlenienie niedokrwienne i nieprawidłowości morfologiczne mózgu. Dzieci te często uczestniczą w programie obserwacji klinicznej w szpitalu dziecięcym z regularnymi badaniami po 3 miesiącach. Rekrutowane będą wcześniaki z grupy wysokiego ryzyka, które podczas badań kontrolnych wykazują opóźniony rozwój psychoruchowy lub kliniczne objawy nieprawidłowej neurologii. Rekrutowane będą również dzieci do 8 miesiąca życia, wykazujące opóźniony rozwój psychoruchowy lub kliniczne objawy nieprawidłowości neurologicznych, kierowane do oddziału fizjoterapii przez neurologów dziecięcych szpitala.

Randomizacja Celem jest włączenie 40 dzieci do grupy badanej z zaburzeniami neurorozwojowymi, aby osiągnąć wystarczającą moc w badaniu. Liczba ta jest wysoka, ale badacze spodziewają się, że około 50% nie spełni kryteriów diagnozy w wieku 2 lat na podstawie wcześniejszych doświadczeń z badań interwencyjnych. Celem jest włączenie 20 dzieci z CP, co stanowi rozsądne przybliżenie wielkości badanej populacji, aby osiągnąć wystarczającą moc. Dzieci zostaną przydzielone do grup przez randomizację blokową. Grupa interwencyjna (n=20) weźmie udział w nowo opracowanym programie małych kroków. Grupa porównawcza (n=20) będzie kontynuować swój zwykły program kontrolny. Stratyfikacja zostanie wykorzystana do kontroli wieku ciążowego (wcześniak <37 i termin >37 tydzień). Dzieci w programie małych kroków” będą losowo przydzielane do etapu poruszania się lub używania rąk.

Uzasadnienie dla drugiej randomizacji Nasza hipoteza jest taka, że ​​krok wytrenowany poprawi się, podczas gdy krok nietrenowany spowoduje niewielkie zmiany i że dzieci z grupy kontrolnej będą miały stałe tempo rozwoju. Losowe kroki to używanie rąk i mobilność.

Dzieci z obu grup będą oceniane czterokrotnie, na starcie (pierwsze badanie), po 12 tygodniach (drugie badanie) i po 30 tygodniach (trzecie badanie) oraz w wieku 2 lat (czwarte badanie). Dla dzieci z grupy badawczej przewidziane są 3 dodatkowe terminy na ocenę w celu zbadania drugiej hipotezy. Rodzice z obu grup zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy na wszystkich czterech egzaminach. Oboje rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy.