Intervención de pasos pequeños para bebés con parálisis cerebral y otros trastornos del neurodesarrollo (smallstep)
Un programa de pequeños pasos para el desarrollo de nuevos principios de tratamiento para niños con parálisis cerebral y otros trastornos del neurodesarrollo
Los niños con parálisis cerebral (PC) tienen trastornos motores de por vida y, por lo general, están sujetos a un tratamiento extenso durante la infancia. A pesar de esto, hay una falta de evidencia que apoye la efectividad del tratamiento dirigido a mejorar la función motora y la actividad en la vida diaria. El área principal de interés de este programa de investigación es determinar la eficacia de un programa de intervención temprana en niños menores de 12 meses que corren el riesgo de desarrollar parálisis cerebral. Se planea un ensayo de control aleatorio que aborde el uso de la mano, la movilidad y la comunicación en un programa basado en el hogar. Se emplearán nuevos principios de tratamiento basados en el conocimiento reciente de la plasticidad cerebral.
El objetivo general de este programa de investigación es desarrollar y evaluar nuevos principios de intervención para niños con trastornos del neurodesarrollo basados en teorías de plasticidad cerebral inducida por el aprendizaje temprano. Nuestros objetivos generales pueden formularse de la siguiente manera:
Evaluar los efectos de un programa de intervención temprana sobre el desarrollo integral en niños con riesgo de desarrollar parálisis cerebral y otros trastornos del neurodesarrollo. El programa incluye intervención intensiva hacia los focos: uso de la mano, movilidad y comunicación en un programa basado en el hogar
La hipótesis es que el diseño de la intervención del Programa de Pequeños Pasos, con focos claros en áreas específicas de desarrollo durante diferentes períodos de tiempo y llevado a cabo en el entorno del hogar del niño, facilitará el desarrollo y será más eficaz que la atención habitual.
La segunda hipótesis es que los niños aprenden lo que practican, lo que significa que los niños tendrán un desarrollo más rápido en el enfoque de cada paso específico del entrenamiento, en comparación con los pasos, por el momento, no entrenados.
La tercera hipótesis es que la capacidad de aprendizaje de los niños dentro de los diferentes pasos del programa de intervención estará influenciada por las características específicas de cualquier patología cerebral subyacente.
La cuarta hipótesis es que los padres del grupo de estudio estarán menos estresados y podrán afrontar mejor la situación de sus hijos que los padres de los niños que reciben el cuidado habitual. Por lo tanto, las herramientas provistas dentro de la intervención del Programa de Pasos Pequeños, como la educación, la supervisión y la retroalimentación sobre cómo practicar la comunicación y el desempeño de las tareas, harán que los padres sean más capaces de lidiar con el retraso en el desarrollo del niño.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Racional para la selección de sujetos: Los signos de PC pueden ser visibles ya durante los primeros meses, pero de acuerdo con las recomendaciones, el diagnóstico de PC generalmente no debe realizarse hasta los 2 a 4 años de edad. La razón es que las trayectorias individuales de desarrollo del tono muscular, el control postural y la función motora varían considerablemente durante los dos primeros años. Un niño con un desarrollo tardío puede recuperarse y los signos atípicos pueden desaparecer y, por el contrario, puede desarrollar PC aunque no haya habido signos tempranos. Por lo tanto, existe el dilema de que es demasiado tarde para esperar con una intervención temprana hasta que se haya realizado el diagnóstico de PC. En este proyecto estamos abordando este problema mediante el desarrollo de criterios para bebés con alto riesgo de desarrollar PC basados en signos tempranos de desarrollo motor atípico y en factores de riesgo perinatal. Eso significa que incluiremos tanto a los bebés que recibirán como a los bebés que no recibirán el diagnóstico de parálisis cerebral. Los niños que no cumplan con los criterios de CP a los 2 años de edad serán excluidos del análisis. Los investigadores suponen que la intervención influirá en el curso del desarrollo y ayudará a los niños a funcionar a un nivel superior, pero no que la intervención "curará" la parálisis cerebral y evitará un diagnóstico posterior. En este proyecto se reclutarán bebés con mayor riesgo de desarrollar parálisis cerebral.
El grupo de estudio se reclutará de bebés expuestos a un aumento de los factores de riesgo perinatal, como parto prematuro, hipoxia, infecciones, retinopatía del prematuro (ROP), enfermedad pulmonar crónica e insuficiencia cardíaca, pequeños para la edad gestacional, insulto isquémico hipóxico y anomalías cerebrales morfológicas. Estos niños suelen participar en un programa de seguimiento clínico en el hospital infantil con exámenes regulares a los 3 meses. Se reclutarán los recién nacidos prematuros de alto riesgo que en los exámenes de seguimiento muestren un retraso en el desarrollo psicomotor o muestren signos clínicos de neurología anormal. El reclutamiento también incluirá a niños menores de 8 meses que demuestren retraso en el desarrollo psicomotor o signos clínicos de neurología anormal remitidos al departamento de fisioterapia por neurólogos infantiles en el hospital.
Aleatorización El objetivo es incluir 40 niños en el grupo de estudio con trastorno del neurodesarrollo para alcanzar suficiente potencia en el estudio. Este número es alto, pero los investigadores esperan que alrededor del 50 % no cumpla con los criterios de diagnóstico a los 2 años de edad según la experiencia previa de los estudios de intervención. El objetivo es incluir 20 niños con PC, que es una aproximación razonable del tamaño de la población de estudio para alcanzar el poder suficiente. Los niños serán asignados al grupo por aleatorización de bloques. El grupo de intervención (n=20) participará en un Programa de Pequeños Pasos recientemente desarrollado. El grupo de comparación (n=20) continuará con su programa de seguimiento ordinario. La estratificación se utilizará para controlar la edad gestacional (prematuro <37 y término> 37 semanas). Los niños en el programa de pasos pequeños serán asignados aleatoriamente para comenzar con el paso de movilidad o el paso de uso de la mano.
Justificación de la segunda aleatorización Nuestra hipótesis es que el paso entrenado mejorará, mientras que el paso no entrenado dará como resultado cambios menores y que los niños del grupo de control tendrán un ritmo de desarrollo continuo. Los pasos aleatorios son el uso de la mano y la movilidad.
Los niños de ambos grupos serán evaluados en cuatro ocasiones, al inicio (primer examen), a las 12 semanas (segundo examen) ya las 30 semanas (tercer examen) así como a los 2 años de edad (cuarto examen). Para los niños en el grupo de estudio habrá 3 veces adicionales para evaluaciones con el fin de investigar la segunda hipótesis. A los padres de ambos grupos se les pedirá que completen cuestionarios en los cuatro exámenes. Se les pedirá a ambos padres que completen los cuestionarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia
- Astrid Lindgren Children Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
se basará en el desarrollo psicomotor retrasado, según lo evaluado por la Alberta Motor Infants Scale, utilizando -2SD como punto de corte. Los signos neurológicos se investigarán mediante el examen neurológico infantil de Hammersmith (HINE) junto con exámenes neurológicos clínicos. Se usarán imágenes de resonancia magnética (MR) si están disponibles para respaldar el riesgo de desarrollo de CP, solo se usará MR realizada con fines clínicos. Los factores de riesgo sugeridos para su inclusión en el programa de intervención serán confirmados por un neurólogo infantil.
Criterio de exclusión:
es salud inestable, epilepsia no controlada, trastorno progresivo, diagnóstico con un síndrome específico. El idioma de comunicación de los padres debe ser sueco o inglés con habilidades satisfactorias en cualquiera de los dos idiomas para una conversación sencilla. Si los niños muestran una recuperación en el desarrollo en la segunda evaluación (después de 12 semanas) y no muestran signos de trastornos del neurodesarrollo, el programa finalizará.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Intervención temprana para bebés.
Una intervención intensiva de 30 s según el programa del pequeño paso, con secciones de práctica diaria realizadas por los padres en casa, con apoyo semanal de terapeutas.
|
Se incluyen tres focos en la intervención: Comunicación, Función de la mano y Movilidad/función motora gruesa.
Los pasos de Mano y Cognición y Movilidad se llevarán a cabo durante dos períodos de tiempo.
La comunicación tendrá una intervención única por separado al comienzo del estudio (antes del paso I) además de un período de intervención durante el paso III (figura 1).
Principios generales para el programa de pequeños pasos: Los padres llevarán a cabo la capacitación en el hogar de los niños diariamente.
Las familias recibirán instrucciones y supervisión en su hogar cada semana por parte del terapeuta responsable de cada paso específico de la intervención.
Para cada enfoque habrá diferentes pasos utilizando un logaritmo adaptativo para el entrenamiento, es decir, adaptado al nivel funcional del niño que apunta al siguiente pequeño paso de desarrollo.
La familia participará activamente en la identificación de nuevos focos de práctica.
|
|
Comparador activo: Cuidado usual
Atención habitual significa que los niños en este brazo del estudio participan en el programa de seguimiento establecido en el Astrid Lindgrens Children's Hospital y se ofrece a todos los niños que muestran un retraso en el desarrollo temprano de la motricidad gruesa y fina.
|
Los niños con retraso en el desarrollo y en riesgo de desarrollar parálisis cerebral son objeto de un seguimiento continuo en el hospital infantil.
No hay reglas estrictas para la frecuencia de las citas dentro del programa de atención habitual, pero las familias normalmente se reúnen con un fisioterapeuta cada tres semanas durante los primeros 2 o 3 meses, y luego una vez al mes.
La frecuencia depende de las necesidades y deseos de la familia.
Si existe una necesidad continua de intervención terapéutica y necesidad de contacto con diferentes profesiones, las familias serán derivadas a los Servicios de Habilitación cuando el niño tenga entre 8-12 meses.
El grupo de control seguirá este procedimiento habitual en el hospital.
La única diferencia será el procedimiento de evaluación, las sesiones con el logopeda y que recibirán retroalimentación del progreso de los niños después de cada examen.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Las escalas motoras de desarrollo de Peabody (PDMS-2) se utilizan para medir el cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Grupo de pasos pequeños: al inicio, 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas, 24 semanas, 30 semanas y 2 años. En el grupo de atención habitual: al inicio del estudio, 12 s, 30 s y a los 2 años.
|
Evalúa la motricidad gruesa y fina en niños pequeños.
Está diseñado para evaluar a los niños desde el nacimiento hasta los 5 años.
El PDMS-2 se compone de seis subpruebas que evalúan las habilidades motoras relacionadas que se desarrollan temprano en la vida: reflejos, estacionario (control y equilibrio del cuerpo), locomoción, manipulación de objetos, agarre e integración visomotora.
Los resultados de estas subpruebas se utilizan para generar las tres puntuaciones compuestas: cociente motor grueso, cociente motor fino y cociente motor total.
Las puntuaciones se presentan como percentiles, puntuaciones estándar y equivalentes de edad.
Las normas, basadas en una muestra representativa a nivel nacional de más de 2000 niños, se estratifican por edad
|
Grupo de pasos pequeños: al inicio, 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas, 24 semanas, 30 semanas y 2 años. En el grupo de atención habitual: al inicio del estudio, 12 s, 30 s y a los 2 años.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alberta Infant Motor Scale (AIMS) se utiliza para medir el cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Grupo de pasos pequeños: al inicio, 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas, 24 semanas, 30 semanas y 2 años. En el grupo de atención habitual: al inicio del estudio, 12 s, 30 s y a los 2 años.
|
Identifica a los bebés que están retrasados o desviados en el desarrollo motor.
Se puede utilizar desde el nacimiento hasta la marcha independiente (0-18 meses).
Identifica el rendimiento motor grueso de un bebé en comparación con una muestra de referencia normativa.
Es una evaluación observacional y es rápida de administrar con un manejo limitado.
La atención se centra en los hitos y la calidad de la postura y el movimiento.
|
Grupo de pasos pequeños: al inicio, 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas, 24 semanas, 30 semanas y 2 años. En el grupo de atención habitual: al inicio del estudio, 12 s, 30 s y a los 2 años.
|
|
Hand Assessment for Infants, (HAI) se utiliza para medir el cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Grupo de pasos pequeños: al inicio, 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas, 24 semanas, 30 semanas y 2 años. En el grupo de atención habitual: al inicio del estudio, 12 s, 30 s y a los 2 años.
|
HAI está desarrollado para identificar y medir la asimetría de las extremidades superiores y el desarrollo manual general de 3 a 12 meses en niños con riesgo de desarrollar parálisis cerebral.
Durante el procedimiento de prueba, el objetivo es obtener el uso funcional de las manos dirigido a un objetivo mediante la introducción de juguetes para explorar con un enfoque unimanual y bimanual.
|
Grupo de pasos pequeños: al inicio, 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas, 24 semanas, 30 semanas y 2 años. En el grupo de atención habitual: al inicio del estudio, 12 s, 30 s y a los 2 años.
|
|
La Medida de la función motora gruesa (GMFM-66) se usa para medir el cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Grupo de pasos pequeños: al inicio, 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas, 24 semanas, 30 semanas y 2 años. En el grupo de atención habitual: al inicio del estudio, 12 s, 30 s y a los 2 años.
|
Gross Motor Function Measure (GMFM-66), es una medida de observación, estandarizada y con referencia a criterios, desarrollada para evaluar el cambio en la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral.
Los ítems cubren la capacidad motora gruesa desde acostarse y rodar hasta caminar, correr y saltar.
|
Grupo de pasos pequeños: al inicio, 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas, 24 semanas, 30 semanas y 2 años. En el grupo de atención habitual: al inicio del estudio, 12 s, 30 s y a los 2 años.
|
|
El examen neurológico infantil de Hammersmith (HINE) se utiliza para medir el cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Grupo de pasos pequeños: al inicio, 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas, 24 semanas, 30 semanas y 2 años. En el grupo de atención habitual: al inicio del estudio, 12 s, 30 s y a los 2 años.
|
HINE es un método para estimar el desarrollo neurológico de bebés de dos a 24 meses de edad.
Usando HINE, se puede evaluar el riesgo de trastorno neural.
|
Grupo de pasos pequeños: al inicio, 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas, 24 semanas, 30 semanas y 2 años. En el grupo de atención habitual: al inicio del estudio, 12 s, 30 s y a los 2 años.
|
|
Las Escalas de Desarrollo Infantil de Bayley (BSID-III) se utilizan para medir el cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Dos ocasiones en ambos grupos: 30w y 2 años.
|
es una medida estándar para evaluar la motricidad (fina y gruesa), el lenguaje (receptivo y expresivo) y el desarrollo cognitivo de bebés y niños pequeños, de 0 a 3 años.
Esta medida consiste en una serie de tareas de juego de desarrollo y toma entre 45 y 60 minutos para administrar.
Las puntuaciones brutas de los elementos completados con éxito se convierten en puntuaciones de escala y en puntuaciones compuestas.
Estos puntajes se utilizan para determinar el desempeño del niño en comparación con las normas tomadas de niños de su edad con un desarrollo típico (en meses).
|
Dos ocasiones en ambos grupos: 30w y 2 años.
|
|
La Escala de Estilo de Comunicación Alternativa y Aumentativa Responsiva (RAACS) se utiliza para medir el cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Grupo de pasos pequeños: al inicio, 12 semanas, 18 semanas, 30 semanas y 2 años. En el grupo de atención habitual: al inicio del estudio, 12 s, 30 s y a los 2 años.
|
RAACS fue desarrollado con el propósito de evaluar los estilos comunicativos de los padres con niños con dificultades de comunicación.
Es una película de video de comunicación libre entre padres e hijos de máximo 10 minutos.
Es una evaluación basada en criterios en la que las películas deben codificarse en 7 dominios en una escala de calificación de tres.
Los resultados de la versión 3 de la Escala de Estilo de Comunicación Alternativa y Aumentativa Responsiva (RAACS) se pueden utilizar para la planificación y la intervención, así como para medir los resultados.
|
Grupo de pasos pequeños: al inicio, 12 semanas, 18 semanas, 30 semanas y 2 años. En el grupo de atención habitual: al inicio del estudio, 12 s, 30 s y a los 2 años.
|
|
El Cuestionario Sueco de Estrés de la Paternidad (SPSQ) se utiliza para medir el cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Ambos grupos: basal, 12s, 30s y a los 2 años
|
SPSQ mide el estrés parental percibido y es una versión revisada del dominio principal del índice de estrés parental.
El instrumento contiene 34 ítems dentro de las cinco subáreas: Incompetencia en la paternidad, Restricción de rol, Aislamiento social, Problemas de relación conyugal y Problemas de salud.
|
Ambos grupos: basal, 12s, 30s y a los 2 años
|
|
La escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) se utiliza para medir el cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Ambos grupos: basal, 12s, 30s y a los 2 años
|
HADS es una escala de autoevaluación, fue desarrollada para detectar estados de depresión, ansiedad y angustia emocional entre pacientes que estaban siendo tratados por una variedad de problemas clínicos.
Se utilizará la versión sueca del instrumento.
|
Ambos grupos: basal, 12s, 30s y a los 2 años
|
|
El modelo de trabajo de la entrevista infantil (WMCI) se utiliza para medir el cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Ambos grupos: 30w y 2 años
|
La WMCI es una entrevista abierta semiestructurada diseñada para evaluar las representaciones de los padres sobre su bebé/niño y su relación con su bebé/niño.
La entrevista se graba en video y dura aproximadamente una hora.
El WMCI está codificado y resumido en tipos de clasificación que reflejan el estado de ánimo general de los padres con respecto a la relación con el bebé/niño.
Se ha encontrado que WMCI es un enfoque confiable y válido para calificar los aspectos representativos de las relaciones entre padres e hijos.
|
Ambos grupos: 30w y 2 años
|
|
Inventario sueco de desarrollo comunicativo temprano, SECDI se utiliza para medir el cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Ambos grupos: 30w y 2 años
|
cuestionario para padres.
SECDI es la versión sueca de The MacArthur Communicative Development Inventories, CDI.
CDI es un instrumento de informe para padres reconocido internacionalmente para evaluar el desarrollo temprano del lenguaje de los niños.
La confiabilidad y validez de la versión sueca de CDI, el Inventario Sueco de Desarrollo de la Comunicación Temprana (SECDI) se han investigado a fondo y se ha encontrado que son satisfactorias.
El instrumento consta de dos inventarios separados: Palabras y gestos (CDI/WG) para niños de 8 a 16 meses y Palabras y oraciones (CDI/WS) para niños de 16 a 30 meses.
Los inventarios SECDI involucran preguntas sobre las capacidades de comunicación y lenguaje correspondientes a la capacidad del niño para comprender y usar la comunicación y el lenguaje.
|
Ambos grupos: 30w y 2 años
|
|
Evaluación relacional temprana entre padres e hijos, PC-ERA se utiliza para medir el cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Ambos grupos: 30w y 2 años
|
Evaluación relacional temprana entre padres e hijos, PC-ERA.
El PC-ERA mide el afecto y las características conductuales de padres e hijos utilizando elementos de padres, elementos de niños y elementos diádicos.
Las calificaciones se basan en observaciones de interacciones entre padres e hijos grabadas en video en tres tipos de situaciones; juego libre, alimentación y tarea estructurada.
El propósito del método es captar la experiencia del niño con el padre, la experiencia de los padres con el niño, las características afectivas y conductuales que cada uno aporta a la interacción y la calidad o el tono de la relación.
PC-ERA se ha utilizado internacionalmente, y la confiabilidad y validez del método se han abordado tanto en poblaciones normativas como de alto riesgo con resultados positivos.
|
Ambos grupos: 30w y 2 años
|
|
La Evaluación Pediátrica del Inventario de Discapacidad (PEDI) se utiliza para medir el cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Ambos grupos: 30w y 2 años
|
es una medida referida a normas y criterios que evalúa las habilidades funcionales y la asistencia del cuidador en los dominios autocuidado, movilidad y función social(17).
El niño es evaluado mediante entrevistas estructuradas con los padres.
Los puntajes resumidos se pueden convertir en puntajes estándar normativos y puntajes escalados.
La puntuación normativa está disponible para niños de 6 meses a 7,5 años.
Los puntajes escalados varían en un continuo de 0 a 100, donde 0 representa ninguna habilidad y 100 representa la capacidad total para realizar los elementos de habilidades funcionales en un dominio particular.
PEDI está disponible en una versión sueca.
|
Ambos grupos: 30w y 2 años
|
|
Entrevista de desarrollo de padres, PDI-R se usa para medir el cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 2 ocasiones en ambos grupos, después de la intervención y a los 2 años de seguimiento
|
es una entrevista clínica semiestructurada destinada a examinar las representaciones de los padres sobre sus hijos, ellos mismos como padres y sus relaciones con sus hijos.
La fiabilidad y validez del método se ha considerado buena.
|
2 ocasiones en ambos grupos, después de la intervención y a los 2 años de seguimiento
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Entrevista semi-estructurada
Periodo de tiempo: Después del programa de intervención, 30w, en el grupo Small step
|
Entrevista semiestructurada que mide las opiniones de los padres sobre la viabilidad y eficacia del programa Small Step
|
Después del programa de intervención, 30w, en el grupo Small step
|
|
Resonancia magnética estructural (IRM)
Periodo de tiempo: Una vez cuando el niño tenga entre 10 y 24 meses aproximadamente
|
Está bien establecido que el momento, la extensión y las características de la lesión cerebral subyacente en los niños que desarrollarán PC influyen en el desarrollo motor a largo plazo.
Sin embargo, se sabe poco acerca de cómo las características específicas de la lesión influyen en el resultado de la intervención temprana.
Ahora es una práctica común incluir una resonancia magnética estructural, incluidas las secuencias de difusión, del cerebro en el proceso de diagnóstico de niños con riesgo de desarrollar PC en Suecia.
La información sobre la lesión subyacente de este examen de resonancia magnética es esencial para investigar la cuarta hipótesis de este estudio.
Se recopilará una copia de las imágenes de la resonancia magnética clínica en el momento en que se realice la exploración.
Esto significa que los niños incluidos en el proyecto no se someterán a ningún examen de resonancia magnética estructural adicional fuera de la rutina clínica normal.
Los datos de neuroimagen serán evaluados por neurorradiólogos experimentados de acuerdo con protocolos de evaluación clínica bien establecidos.
|
Una vez cuando el niño tenga entre 10 y 24 meses aproximadamente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Smallstep
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .