Baby EAR 和 Jackson Rees 麻醉回路的最低新鲜气体需求比较
Baby EAR 和 Jackson Rees 麻醉回路对接受手术的自主呼吸儿童全身麻醉的最小新鲜气体需求的比较
研究概览
详细说明
插管后,用 0.25% 布比卡因和肾上腺素:200,000 0.5 至 1 mL/kg 进行尾部阻滞。 使用 50% N2O/O2 与 1% 至 3% 的七氟醚组合维持麻醉,调整以确保适当的麻醉水平以实现正常的生命体征并保持呼气末二氧化碳 (ETCO2) <60 mmHg。 过程中输注芬太尼 1 μg/kg/h。 在每个麻醉呼吸回路开始时,所有患者均以 500 mL/kg/min 的 FGF 自主通气,等待维持麻醉深度和患者自主呼吸至少 10 分钟。 然后测量基线 ETCO2 和 imCO2。 每五分钟记录一次脉率、血压和呼吸频率。
FGF 每五分钟减少 50 mL/kg/min,等待 imCO2 定期维持至少 60 秒。 记录 ETCO2 和 imCO2 值,直到发生再呼吸 (imCO2 >2 mmHg),并继续测量直到再呼吸在临床上不可接受 (imCO2 >6 mmHg)。 再呼吸发生前的最小 FGF(imCO2 的 FGF ≤2 mmHg)是不引起再呼吸的气体量。 再呼吸仍可接受的最小 FGF(imCO2 的 FGF ≤6 mmHg)是临床可接受的气体量。 切换麻醉呼吸回路后,将 FGF 增加至 500 mL/kg/min,持续 10 分钟,然后重复该过程。 记录再呼吸发生前的最小 FGF 和再呼吸时 FGF 仍然是临床可接受的。 拔管后所有患者均在PACU观察并记录相关因素,待麻醉恢复良好后送回病房。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Khon Kaen、泰国、40002
- Srinagarind Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 体重在 5 到 20 公斤之间
- ASA 身体状况 I 或 II
- 安排全身麻醉
排除标准:
- 有呼吸道或心血管疾病
- 麻醉期间不能自主呼吸
- 不能做尾部阻滞的人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:宝宝耳-JR
受试者从一开始就接受 Baby EAR 电路,直到达到主要和次要结果。
然后将新鲜气体流量增加到 500 毫升/千克/分钟,持续 10 分钟,然后切换到杰克逊-里斯 (JR) 回路,并重复该程序。
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通过在呼气肢中添加一个 KKU 单向阀,对用于儿科的封闭式传入储液器麻醉回路 (EAR) 进行修改
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有源比较器:JR-宝宝耳朵
受试者从一开始就接受 Jackson-Rees (JR) 电路,直到实现主要和次要结果。
然后将新鲜气体流量增加到 500 毫升/公斤/分钟,持续 10 分钟,然后再切换到 Baby EAR 回路,并重复该程序。
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通过在呼气肢中添加一个 KKU 单向阀,对用于儿科的封闭式传入储液器麻醉回路 (EAR) 进行修改
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受启发的最小 CO2 (imCO2) > 2 mmHg
大体时间:2小时
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在每个麻醉呼吸回路开始时,所有患者均以 500 ml/kg/min 的 FGF 自发通气,然后每 5 分钟减少 50 ml/kg/min,等待 imCO2 定期维持至少 60 秒。
记录 imCO2 值,直到发生再呼吸 (imCO2 > 2 mmHg)
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸入最低 CO2 (imCO2) > 6 mmHg
大体时间:2小时
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在每个麻醉呼吸回路开始时,所有患者均使用 FGF 500 ml/kg/min 自发通气,每 5 分钟减少 50 ml/kg/min,等待 imCO2 定期维持至少 60 秒。
记录 imCO2 值,直到再呼吸在临床上不可接受(imCO2 > 6 mmHg)。
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2小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sanchai Theerapongpakdee, MD、Faculty of Medicine, Khon Kaen University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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