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Baby EAR 和 Jackson Rees 麻醉回路的最低新鲜气体需求比较

2015年3月30日 更新者:Thepakorn Sathitkarnmanee、Khon Kaen University

Baby EAR 和 Jackson Rees 麻醉回路对接受手术的自主呼吸儿童全身麻醉的最小新鲜气体需求的比较

研究人员发明了婴儿封闭式传入储存器麻醉回路 (Baby EAR),可安全用于 5 至 20 公斤的儿童,在自主呼吸和控制呼吸中分别使用 2.5 和 3 L/min 的新鲜气体流量。 目前还没有研究比较 Baby EAR 和 Jackson-Rees 麻醉回路 (JR) 之间的最小新鲜气体流量。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

插管后,用 0.25% 布比卡因和肾上腺素:200,000 0.5 至 1 mL/kg 进行尾部阻滞。 使用 50% N2O/O2 与 1% 至 3% 的七氟醚组合维持麻醉,调整以确保适当的麻醉水平以实现正常的生命体征并保持呼气末二氧化碳 (ETCO2) <60 mmHg。 过程中输注芬太尼 1 μg/kg/h。 在每个麻醉呼吸回路开始时,所有患者均以 500 mL/kg/min 的 FGF 自主通气,等待维持麻醉深度和患者自主呼吸至少 10 分钟。 然后测量基线 ETCO2 和 imCO2。 每五分钟记录一次脉率、血压和呼吸频率。

FGF 每五分钟减少 50 mL/kg/min,等待 imCO2 定期维持至少 60 秒。 记录 ETCO2 和 imCO2 值,直到发生再呼吸 (imCO2 >2 mmHg),并继续测量直到再呼吸在临床上不可接受 (imCO2 >6 mmHg)。 再呼吸发生前的最小 FGF(imCO2 的 FGF ≤2 mmHg)是不引起再呼吸的气体量。 再呼吸仍可接受的最小 FGF(imCO2 的 FGF ≤6 mmHg)是临床可接受的气体量。 切换麻醉呼吸回路后,将 FGF 增加至 500 mL/kg/min,持续 10 分钟,然后重复该过程。 记录再呼吸发生前的最小 FGF 和再呼吸时 FGF 仍然是临床可接受的。 拔管后所有患者均在PACU观察并记录相关因素,待麻醉恢复良好后送回病房。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Khon Kaen、泰国、40002
        • Srinagarind Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 体重在 5 到 20 公斤之间
  • ASA 身体状况 I 或 II
  • 安排全身麻醉

排除标准:

  • 有呼吸道或心血管疾病
  • 麻醉期间不能自主呼吸
  • 不能做尾部阻滞的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:宝宝耳-JR
受试者从一开始就接受 Baby EAR 电路,直到达到主要和次要结果。 然后将新鲜气体流量增加到 500 毫升/千克/分钟,持续 10 分钟,然后切换到杰克逊-里斯 (JR) 回路,并重复该程序。
通过在呼气肢中添加一个 KKU 单向阀,对用于儿科的封闭式传入储液器麻醉回路 (EAR) 进行修改
有源比较器:JR-宝宝耳朵
受试者从一开始就接受 Jackson-Rees (JR) 电路,直到实现主要和次要结果。 然后将新鲜气体流量增加到 500 毫升/公斤/分钟,持续 10 分钟,然后再切换到 Baby EAR 回路,并重复该程序。
通过在呼气肢中添加一个 KKU 单向阀,对用于儿科的封闭式传入储液器麻醉回路 (EAR) 进行修改

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
受启发的最小 CO2 (imCO2) > 2 mmHg
大体时间:2小时
在每个麻醉呼吸回路开始时,所有患者均以 500 ml/kg/min 的 FGF 自发通气,然后每 5 分钟减少 50 ml/kg/min,等待 imCO2 定期维持至少 60 秒。 记录 imCO2 值,直到发生再呼吸 (imCO2 > 2 mmHg)
2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
吸入最低 CO2 (imCO2) > 6 mmHg
大体时间:2小时
在每个麻醉呼吸回路开始时,所有患者均使用 FGF 500 ml/kg/min 自发通气,每 5 分钟减少 50 ml/kg/min,等待 imCO2 定期维持至少 60 秒。 记录 imCO2 值,直到再呼吸在临床上不可接受(imCO2 > 6 mmHg)。
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sanchai Theerapongpakdee, MD、Faculty of Medicine, Khon Kaen University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月18日

首次发布 (估计)

2014年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月30日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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