Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání minimálních požadavků na čerstvý plyn u dětského EAR a anestetického okruhu Jacksona Reese

30. března 2015 aktualizováno: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Srovnání minimálních požadavků na čerstvý plyn u dítěte EAR a okruhu Jackson Rees pro celkovou anestezii u spontánně dýchajících dětí podstupujících chirurgický zákrok

Vyšetřovatelé vynalezli dětský uzavřený aferentní rezervoárový anesteziologický okruh (Baby EAR), který by mohl být bezpečně použit u dětí s hmotností mezi 5 a 20 kg, s využitím proudu čerstvého plynu 2,5 a 3 l/min při spontánním dýchání a řízeném dýchání. Dosud nebyla provedena žádná studie srovnávající minimální průtok čerstvého plynu mezi Baby EAR a Jackson-Reesovým anesteziologickým okruhem (JR).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po intubaci byla provedena kaudální blokáda s 0,25% bupivakainem s adrenalinem :200 000 0,5 až 1 ml/kg. Anestezie byla udržována kombinací 50% N2O/O2 se sevofluranem 1 až 3%, upravená tak, aby byla zajištěna správná hladina anestetika pro dosažení normálních vitálních funkcí a pro udržení CO2 na konci výdechu (ETCO2) < 60 mmHg. Během výkonu byl podáván fentanyl v infuzi 1 μg/kg/h. Všichni pacienti byli spontánně ventilováni FGF 500 ml/kg/min na začátku každého anestetického dýchacího okruhu a čekali na udržení hloubky anestezie a na spontánní dýchání pacienta po dobu alespoň 10 minut. Poté byly změřeny základní hodnoty ETC02 a imCO2. Tepová frekvence, krevní tlak a dechová frekvence byly zaznamenávány každých pět minut.

FGF byl snížen o 50 ml/kg/min každých pět minut, přičemž se čekalo na pravidelné udržování imCO2 alespoň 60 sekund. Hodnoty ETCO2 a imCO2 byly zaznamenávány, dokud nenastalo opětovné vdechování (imCO2 >2 mmHg) a měření pokračovalo, dokud nebylo opětovné vdechování klinicky přijatelné (imCO2 >6 mmHg). Minimální FGF před opakovaným vdechováním (FGF imCO2 ≤2 mmHg) je množství plynu, které nezpůsobuje opětovné vdechování. Minimální FGF, pro které bylo opětovné dýchání stále přijatelné (FGF imCO2 ≤6 mmHg), je množství plynu, které bylo klinicky přijatelné. Po přepnutí anestetického dýchacího okruhu se FGF zvýšil na 500 ml/kg/min po dobu 10 minut a postup se opakoval. Byl zaznamenán minimální FGF před opakovaným vdechováním a FGF při tomto opětovném vdechování byl stále klinicky přijatelný. Po extubaci byli všichni pacienti pozorováni na PACU a byly zaznamenávány relevantní faktory, dokud nedošlo k dobrému zotavení z anestezie, než byl pacient odeslán zpět na oddělení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Srinagarind Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hmotnost mezi 5 a 20 kg
  • ASA fyzický stav I nebo II
  • naplánováno na celkovou anestezii

Kritéria vyloučení:

  • má respirační nebo kardiovaskulární onemocnění
  • během anestezie nemůže spontánně dýchat
  • u kterých nelze provést kaudální blok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dítě EAR-JR
Subjekty dostávají obvod Baby EAR od začátku až do dosažení primárních a sekundárních výsledků. Poté se průtok čerstvého plynu zvýší na 500 ml/kg/min po dobu 10 minut před přepnutím na okruh Jackson-Rees (JR) a postup se zopakuje.
Přístroj: Dětské UŠKO
Modifikace anestetického okruhu uzavřeného aferentního rezervoáru (EAR) pro pediatrické použití přidáním jednocestného ventilu KKU do výdechové končetiny
Aktivní komparátor: JR-Baby EAR
Subjekty dostávají okruh Jackson-Rees (JR) od začátku až do dosažení primárních a sekundárních výsledků. Poté se průtok čerstvého plynu zvýší na 500 ml/kg/min po dobu 10 minut před přepnutím na okruh Baby EAR a postup se zopakuje.
Přístroj: Dětské UŠKO
Modifikace anestetického okruhu uzavřeného aferentního rezervoáru (EAR) pro pediatrické použití přidáním jednocestného ventilu KKU do výdechové končetiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
inspirované minimum CO2 (imCO2) > 2 mmHg
Časové okno: 2 hodiny
Všichni pacienti byli spontánně ventilováni FGF 500 ml/kg/min na začátku každého anestetického dýchacího okruhu, poté sníženo o 50 ml/kg/min každých 5 minut, přičemž se čekalo na pravidelné udržování imCO2 alespoň 60 sekund. Hodnoty imCO2 byly zaznamenávány, dokud nedošlo k opětovnému vdechnutí (imCO2 > 2 mmHg)
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
inspirované minimum CO2 (imCO2) > 6 mmHg
Časové okno: 2 hodiny
Všichni pacienti byli spontánně ventilováni FGF 500 ml/kg/min na začátku každého anestetického dýchacího okruhu sníženého o 50 ml/kg/min každých 5 minut, přičemž se čekalo na pravidelné udržování imCO2 alespoň 60 sekund. Hodnoty imCO2 byly zaznamenávány, dokud opětovné dýchání nebylo klinicky přijatelné (imCO2 > 6 mmHg).
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khon Kaen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sanchai Theerapongpakdee, MD, Faculty Of Medicine, Khon Kaen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HE531147

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětské UŠKO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit