Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение минимальных требований к свежему газу для детского EAR и контура анестезии Джексона Риса

30 марта 2015 г. обновлено: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Сравнение минимальных требований к свежему газу для детского EAR и анестезиологического контура Джексона Риса для общей анестезии у детей со спонтанным дыханием, перенесших операцию

Исследователи изобрели закрытый контур афферентной резервуарной анестезии для младенцев (Baby EAR), который можно было безопасно использовать у детей от 5 до 20 кг, используя поток свежего газа 2,5 и 3 л/мин при спонтанном дыхании и контролируемом дыхании соответственно. До сих пор не проводилось исследований, сравнивающих минимальный поток свежего газа между контуром Baby EAR и наркозным контуром (JR) Джексона-Риса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После интубации проводилась каудальная блокада 0,25% раствором бупивакаина с адреналином:200 000 от 0,5 до 1 мл/кг. Анестезия поддерживалась комбинацией 50% N2O/O2 с севофлураном 1-3%, скорректированной для обеспечения надлежащего уровня анестезии для достижения нормальных показателей жизнедеятельности и поддержания уровня CO2 в конце выдоха (ETCO2) <60 мм рт.ст. Во время процедуры вводили фентанил 1 мкг/кг/ч. Всем пациентам проводилась спонтанная вентиляция FGF 500 мл/кг/мин в начале каждой дыхательной схемы для анестезии с ожиданием поддержания глубины анестезии и спонтанного дыхания пациента в течение не менее 10 минут. Затем были измерены исходные значения ETCO2 и imCO2. Частота пульса, артериальное давление и частота дыхания регистрировались каждые пять минут.

FGF уменьшали на 50 мл/кг/мин каждые пять минут, ожидая регулярного поддержания imCO2 в течение не менее 60 секунд. Значения ETCO2 и imCO2 регистрировались до тех пор, пока не возникало повторное дыхание (imCO2 > 2 мм рт. ст.), и измерения продолжались до тех пор, пока повторное дыхание не становилось клинически приемлемым (imCO2 > 6 мм рт. ст.). Минимальная ФРФ перед возвратным дыханием (ФРФ imCO2 ≤2 мм рт. ст.) представляет собой количество газа, не вызывающее повторного дыхания. Минимальная FGF, при которой возвратное дыхание все еще было приемлемым (FGF imCO2 ≤6 мм рт. ст.), представляет собой количество газа, которое было клинически приемлемым. После переключения дыхательного контура анестезии FGF увеличивали до 500 мл/кг/мин на 10 минут и повторяли процедуру. Регистрировали минимальный ФРФ перед возвратным дыханием и ФРФ при повторном вдохе, который был еще клинически приемлемым. После экстубации все пациенты наблюдались в PACU, и соответствующие факторы регистрировались до тех пор, пока не наступило хорошее восстановление после анестезии, прежде чем пациент был отправлен обратно в палату.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Srinagarind Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • вес от 5 до 20 кг
  • Физический статус ASA I или II
  • планируется общий наркоз

Критерий исключения:

  • имеет респираторное или сердечно-сосудистое заболевание
  • не может дышать спонтанно во время анестезии
  • кому нельзя делать каудальную блокаду

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Детские EAR-JR
Субъекты получают контур Baby EAR с самого начала до тех пор, пока не будут достигнуты первичные и вторичные результаты. Затем поток свежего газа будет увеличен до 500 мл/кг/мин в течение 10 минут перед переключением на схему Джексона-Риса (JR), и процедура будет повторена.
Устройство: Детские УХО
Модификация контура анестезии с закрытым афферентным резервуаром (EAR) для использования в педиатрии путем добавления одностороннего клапана KKU в патрубок выдоха.
Активный компаратор: JR-Baby EAR
Субъекты получают схему Джексона-Риса (JR) с самого начала до тех пор, пока не будут достигнуты первичные и вторичные результаты. Затем поток свежего газа будет увеличен до 500 мл/кг/мин на 10 минут перед переключением на контур Baby EAR, и процедура будет повторена.
Устройство: Детские УХО
Модификация контура анестезии с закрытым афферентным резервуаром (EAR) для использования в педиатрии путем добавления одностороннего клапана KKU в патрубок выдоха.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вдыхаемый минимум CO2 (imCO2) > 2 мм рт.ст.
Временное ограничение: 2 часа
Всем пациентам проводилась спонтанная вентиляция легких FGF 500 мл/кг/мин в начале каждой дыхательной цепи для анестезии, затем скорость снижалась на 50 мл/кг/мин каждые 5 минут, ожидая регулярного поддержания imCO2 в течение не менее 60 секунд. Значения imCO2 регистрировались до появления повторного дыхания (imCO2 > 2 мм рт. ст.).
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вдыхаемый минимум CO2 (imCO2) > 6 мм рт.ст.
Временное ограничение: 2 часа
Всем пациентам проводилась спонтанная вентиляция легких FGF 500 мл/кг/мин в начале каждой анестезиологической дыхательной цепи, сниженной на 50 мл/кг/мин каждые 5 минут, с ожиданием регулярного поддержания imCO2 не менее 60 секунд. Значения imCO2 регистрировались до тех пор, пока возвратное дыхание не становилось клинически приемлемым (imCO2 > 6 мм рт. ст.).
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Khon Kaen University

Следователи

  • Главный следователь: Sanchai Theerapongpakdee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HE531147

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться