Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av minimale krav til ferskgass for Baby EAR og Jackson Rees anestesikrets

30. mars 2015 oppdatert av: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Sammenligning av minimale krav til ferskgass til baby EAR og Jackson Rees anestesikrets for generell anestesi ved spontanpustende barn som gjennomgår kirurgi

Etterforskerne oppfant den baby-omsluttede afferente reservoaranestesikretsen (Baby EAR) som trygt kunne brukes hos barn mellom 5 og 20 kg, ved å bruke en frisk gassstrøm på henholdsvis 2,5 og 3 l/min ved spontan pusting og kontrollert pust. Det har foreløpig ikke vært noen studie som sammenligner den minimale ferskgassstrømmen mellom Baby EAR og Jackson-Rees anestesikrets (JR).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter intubering ble en kaudal blokkering med 0,25 % bupivakain med adrenalin :200 000 0,5 til 1 ml/kg utført. Anestesi ble opprettholdt med en 50 % N2O/O2-kombinasjon med sevofluran 1 til 3 %, justert for å sikre et riktig anestesinivå for å oppnå normale vitale tegn og for å holde endetidal CO2 (ETCO2) <60 mmHg. Fentanyl 1 μg/kg/t ble infundert under prosedyren. Alle pasienter ble ventilert spontant med FGF 500 ml/kg/min ved starten av hver anestesipustekrets, mens de ventet på at dybden av anestesi ble opprettholdt og pasienten skulle puste spontant i minst 10 minutter. Baseline ETCO2 og imCO2 ble deretter målt. Puls, blodtrykk og respirasjonsfrekvens ble registrert hvert femte minutt.

FGF ble redusert med 50 ml/kg/min hvert femte minutt, mens man ventet på at imCO2 ble regelmessig vedlikeholdt i minst 60 sekunder. ETCO2- og imCO2-verdiene ble registrert inntil gjenånding skjedde (imCO2 >2 mmHg) og målingene fortsatte til gjenpusting ikke var klinisk akseptabelt (imCO2 >6 mmHg). Den minimale FGF før gjenånding skjedde (FGF av imCO2 ≤2 mmHg) er mengden gass som ikke forårsaker gjenpusting. Den minimale FGF som gjenånding fortsatt var akseptabel for (FGF av imCO2 ≤6 mmHg) er mengden gass som var klinisk akseptabel. Etter bytte av anestesipustekrets ble FGF økt til 500 ml/kg/min i 10 minutter og prosedyren ble gjentatt. Den minimale FGF før gjenpustingen skjedde og FGF ved hvor gjenånding fortsatt var klinisk akseptabel ble registrert. Etter ekstubering ble alle pasientene observert i PACU og relevante faktorer registrert inntil det var god restitusjon fra anestesi før pasienten ble sendt tilbake til avdelingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Srinagarind Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • vekt mellom 5 og 20 kg
  • ASA fysisk status I eller II
  • planlagt for generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • har luftveis- eller kardiovaskulær sykdom
  • kan ikke puste spontant under anestesi
  • for hvem kaudal blokkering ikke kan gjøres

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Baby EAR-JR
Forsøkspersonene mottar Baby EAR-krets fra start til primære og sekundære utfall er oppnådd. Deretter vil ferskgassstrømmen økes til 500 ml/kg/min i 10 minutter før bytte til Jackson-Rees (JR) krets og prosedyren gjentas.
En modifikasjon av Enclosed Afferent Reservoir anesthesia circuit (EAR) for pediatrisk bruk ved å legge til en KKU enveisventil i ekspiratorisk lem
Aktiv komparator: JR-Baby EAR
Forsøkspersonene mottar Jackson-Rees (JR) krets fra start til primære og sekundære utfall er oppnådd. Deretter vil friskgassstrømmen økes til 500 ml/kg/min i 10 minutter før bytte til Baby EAR-krets og prosedyren gjentas.
En modifikasjon av Enclosed Afferent Reservoir anesthesia circuit (EAR) for pediatrisk bruk ved å legge til en KKU enveisventil i ekspiratorisk lem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
inspirert minimum CO2 (imCO2) > 2 mmHg
Tidsramme: 2 timer
Alle pasienter ble spontanventilert med FGF 500 ml/kg/min ved starten av hver anestesi-pustekrets og deretter redusert med 50 ml/kg/min hvert 5. minutt, mens man ventet på at imCO2 ble regelmessig vedlikeholdt i minst 60 sek. imCO2-verdiene ble registrert inntil gjenpusting skjedde (imCO2 > 2 mmHg)
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
inspirert minimum CO2 (imCO2) > 6 mmHg
Tidsramme: 2 timer
Alle pasienter ble spontanventilert med FGF 500 ml/kg/min ved starten av hver anestesi-pustekrets redusert med 50 ml/kg/min hvert 5. minutt, mens de ventet på at imCO2 ble opprettholdt regelmessig i minst 60 sek. imCO2-verdiene ble registrert inntil gjenpusting ikke var klinisk akseptabelt (imCO2 > 6 mmHg).
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sanchai Theerapongpakdee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere