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Comparação dos Requisitos Mínimos de Gás Fresco do Baby EAR e do Circuito Anestésico Jackson Rees

30 de março de 2015 atualizado por: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Comparação dos Requisitos Mínimos de Gás Fresco do Circuito Anestésico Baby EAR e Jackson Rees para Anestesia Geral em Crianças com Respiração Espontânea Submetidas a Cirurgia

Os pesquisadores inventaram o circuito de anestesia com reservatório aferente fechado para bebês (Baby EAR) que pode ser usado com segurança em crianças entre 5 e 20 kg, usando um fluxo de gás fresco de 2,5 e 3 L/min na respiração espontânea e na respiração controlada, respectivamente. Ainda não houve nenhum estudo comparando o fluxo mínimo de gás fresco entre o Baby EAR e o circuito de anestesia Jackson-Rees (JR).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a intubação, foi feito bloqueio caudal com bupivacaína a 0,25% com adrenalina :200.000 0,5 a 1 mL/kg. A anestesia foi mantida com uma combinação de 50% N2O/O2 com sevoflurano 1 a 3%, ajustada para garantir um nível anestésico adequado para atingir sinais vitais normais e manter o CO2 expirado final (ETCO2) <60 mmHg. Fentanil 1 μg/kg/h foi infundido durante o procedimento. Todos os pacientes foram ventilados pontaneamente com FGF 500 mL/kg/min no início de cada circuito respiratório anestésico, aguardando a manutenção da profundidade anestésica e a respiração espontânea do paciente por pelo menos 10 minutos. A linha de base ETCO2 e imCO2 foram então medidos. A pulsação, a pressão arterial e a frequência respiratória foram registradas a cada cinco minutos.

O FGF foi reduzido em 50 mL/kg/min a cada cinco minutos, aguardando a manutenção regular do imCO2 por pelo menos 60 segundos. Os valores de ETCO2 e imCO2 foram registrados até que ocorresse a reinalação (imCO2 >2 mmHg) e as medições continuaram até que a reinalação não fosse clinicamente aceitável (imCO2 >6 mmHg). O FGF mínimo antes da ocorrência da reinalação (FGF de imCO2 ≤2 mmHg) é a quantidade de gás que não causa reinalação. O FGF mínimo para o qual a reinalação ainda era aceitável (FGF de imCO2 ≤6 mmHg) é a quantidade de gás clinicamente aceitável. Após a troca do circuito respiratório da anestesia, o FGF foi aumentado para 500 mL/kg/min por 10 minutos e o procedimento foi repetido. O FGF mínimo antes da ocorrência da reinalação e o FGF na qual a reinalação ainda era clinicamente aceitável foram registrados. Após a extubação, todos os pacientes foram observados na SRPA e os fatores relevantes registrados até que houvesse boa recuperação da anestesia antes de enviar o paciente de volta para a enfermaria.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Khon Kaen, Tailândia, 40002
        • Srinagarind Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • peso entre 5 e 20kg
  • Estado físico ASA I ou II
  • marcada para anestesia geral

Critério de exclusão:

  • tem doença respiratória ou cardiovascular
  • não consegue respirar espontaneamente durante a anestesia
  • para quem o bloqueio caudal não pode ser feito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bebê EAR-JR
Os sujeitos recebem o circuito Baby EAR desde o início até que os resultados primários e secundários sejam alcançados. Em seguida, o fluxo de gás fresco será aumentado para 500 ml/kg/min por 10 minutos antes de mudar para o circuito Jackson-Rees (JR) e o procedimento será repetido.
Uma modificação do circuito de anestesia do reservatório aferente fechado (EAR) para uso pediátrico, adicionando uma válvula unidirecional KKU no ramo expiratório
Comparador Ativo: JR-Baby EAR
Os sujeitos recebem o circuito Jackson-Rees (JR) desde o início até que os resultados primários e secundários sejam alcançados. Em seguida, o fluxo de gás fresco será aumentado para 500 ml/kg/min por 10 minutos antes de mudar para o circuito Baby EAR e o procedimento será repetido.
Uma modificação do circuito de anestesia do reservatório aferente fechado (EAR) para uso pediátrico, adicionando uma válvula unidirecional KKU no ramo expiratório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CO2 mínimo inspirado (imCO2) > 2 mmHg
Prazo: 2 horas
Todos os pacientes foram ventilados espontaneamente com FGF 500 ml/kg/min no início de cada circuito de respiração anestésica e depois reduzido em 50 ml/kg/min a cada 5 min, aguardando a manutenção regular do imCO2 por pelo menos 60 segundos. Os valores de imCO2 foram registrados até que ocorresse a reinalação (imCO2 > 2 mmHg)
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CO2 mínimo inspirado (imCO2) > 6 mmHg
Prazo: 2 horas
Todos os pacientes foram ventilados espontaneamente com FGF 500 ml/kg/min no início de cada circuito respiratório anestésico reduzido em 50 ml/kg/min a cada 5 min, aguardando a manutenção regular do imCO2 por pelo menos 60 segundos. Os valores de imCO2 foram registrados até que a reinalação não fosse clinicamente aceitável (imCO2 > 6 mmHg).
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sanchai Theerapongpakdee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

19 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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