- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02167269
Baby EAR과 Jackson Rees 마취 회로의 최소 신선 가스 요구량 비교
수술을 받는 자발 호흡 소아의 전신 마취를 위한 Baby EAR와 Jackson Rees 마취 회로의 최소 신선가스 요구량 비교
연구 개요
상세 설명
삽관 후 0.25% bupivacaine과 adrenaline:200,000 0.5 ~ 1 mL/kg으로 꼬리 차단을 시행했습니다. 마취는 50% N2O/O2 조합과 sevoflurane 1~3%로 유지되었으며 정상적인 활력 징후를 달성하고 호기말 CO2(ETCO2) <60 mmHg를 유지하기 위해 적절한 마취 수준을 보장하도록 조정되었습니다. 절차 중에 Fentanyl 1 μg/kg/h를 주입했습니다. 모든 환자는 각 마취 호흡 회로 시작 시 FGF 500 mL/kg/min으로 자발 환기를 하여 마취 깊이가 유지되고 환자가 최소 10분 동안 자발 호흡을 할 때까지 기다립니다. 그런 다음 기준선 ETCO2 및 imCO2를 측정했습니다. 5분마다 맥박, 혈압, 호흡수를 기록하였다.
FGF는 5분마다 50 mL/kg/min씩 감소되었으며, imCO2가 적어도 60초 이상 규칙적으로 유지될 때까지 기다립니다. ETCO2 및 imCO2 값은 재호흡이 발생할 때까지 기록되었고(imCO2 >2 mmHg) 재호흡이 임상적으로 허용되지 않을 때까지(imCO2 >6 mmHg) 측정이 계속되었습니다. 재호흡이 일어나기 전의 최소 FGF(imCO2 ≤2 mmHg의 FGF)는 재호흡을 일으키지 않는 기체의 양입니다. 재호흡이 여전히 허용되는 최소 FGF(imCO2 ≤6 mmHg의 FGF)는 임상적으로 허용되는 가스의 양입니다. 마취 호흡 회로를 전환한 후 FGF를 10분 동안 500 mL/kg/min으로 증가시키고 절차를 반복했습니다. 재호흡이 일어나기 전의 최소 FGF와 재호흡 시 여전히 임상적으로 허용 가능한 FGF를 기록했습니다. 발관 후 모든 환자를 PACU에서 관찰하고 환자를 다시 병동으로 보내기 전에 마취에서 잘 회복될 때까지 관련 요인을 기록했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Khon Kaen, 태국, 40002
- Srinagarind Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체중 5~20kg
- ASA 신체 상태 I 또는 II
- 전신 마취 예정
제외 기준:
- 호흡기 또는 심혈관 질환이 있는 경우
- 마취 중 자발적으로 숨을 쉴 수 없습니다
- 꼬리 차단을 할 수 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 베이비 EAR-JR
대상자는 처음부터 1차 및 2차 결과가 달성될 때까지 Baby EAR 회로를 받습니다.
그런 다음 Jackson-Rees(JR) 회로로 전환하기 전에 신선 가스 유량이 10분 동안 500ml/kg/min으로 증가하고 절차가 반복됩니다.
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호기 림에 KKU 단방향 밸브를 추가하여 소아용 밀폐형 구심성 저장조 마취 회로(EAR)의 변형
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활성 비교기: JR-베이비 EAR
주제는 처음부터 1차 및 2차 결과가 달성될 때까지 Jackson-Rees(JR) 회로를 받습니다.
그런 다음 Baby EAR 회로로 전환하기 전에 신선 가스 유량이 10분 동안 500 ml/kg/min으로 증가하고 절차가 반복됩니다.
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호기 림에 KKU 단방향 밸브를 추가하여 소아용 밀폐형 구심성 저장조 마취 회로(EAR)의 변형
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡기 최소 CO2(imCO2) > 2mmHg
기간: 2시간
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모든 환자는 각 마취 호흡 회로 시작 시 FGF 500 ml/kg/min으로 자발적 인공호흡을 한 다음 5분마다 50 ml/kg/min씩 감소시키면서 imCO2가 60초 이상 규칙적으로 유지될 때까지 기다립니다.
재호흡이 발생할 때까지 imCO2 값을 기록했습니다(imCO2 > 2mmHg).
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡기 최소 CO2(imCO2) > 6mmHg
기간: 2시간
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모든 환자는 각 마취 호흡 회로 시작 시 FGF 500 ml/kg/min으로 5분마다 50 ml/kg/min씩 감소하여 자발적 인공호흡을 실시하고 imCO2가 60초 이상 규칙적으로 유지될 때까지 기다립니다.
imCO2 값은 재호흡이 임상적으로 허용되지 않을 때까지(imCO2 > 6 mmHg) 기록되었습니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sanchai Theerapongpakdee, MD, Faculty Of Medicine, Khon Kaen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HE531147
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