Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Baby EAR:n ja Jackson Reesin nukutuspiirin tuorekaasun vähimmäisvaatimusten vertailu

maanantai 30. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Vauvan EAR:n ja Jackson Reesin nukutuspiirin tuorekaasun vähimmäisvaatimusten vertailu yleisanestesiaa varten spontaanisti hengittävillä lapsilla, joille tehdään leikkaus

Tutkijat keksivät vauvan suljetun afferenttisäiliöanestesiapiirin (Baby EAR), jota voidaan käyttää turvallisesti 5–20 kg painavilla lapsilla käyttämällä 2,5 ja 3 l/min tuorekaasuvirtausta spontaanissa hengittämisessä ja hallitussa hengityksessä. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimusta, jossa verrattaisiin minimaalista tuorekaasuvirtausta Baby EAR:n ja Jackson-Reesin anestesiapiirin (JR) välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Intuboinnin jälkeen tehtiin kaudaalinen salpaus 0,25 % bupivakaiinilla ja adrenaliinilla: 200 000 0,5 - 1 ml/kg. Anestesiaa ylläpidettiin 50-prosenttisella N2O/O2-yhdistelmällä, jossa oli 1–3 % sevofluraania, joka oli säädetty varmistamaan oikea anestesiataso normaalien elintoimintojen saavuttamiseksi ja pitämään hengityksen lopun CO2 (ETCO2) <60 mmHg. Toimenpiteen aikana infusoitiin fentanyyliä 1 μg/kg/h. Kaikki potilaat ventiloitiin pontaanisti FGF:llä 500 ml/kg/min jokaisen anestesian hengityskierron alussa odottaen, että anestesian syvyys säilyy ja potilas hengittää spontaanisti vähintään 10 minuuttia. Tämän jälkeen mitattiin ETCO2 ja imCO2 lähtötilanne. Pulssi, verenpaine ja hengitystiheys mitattiin viiden minuutin välein.

FGF:ää alennettiin 50 ml/kg/min joka viides minuutti, odottaen, että imCO2:ta ylläpidetään säännöllisesti vähintään 60 sekuntia. ETCO2- ja imCO2-arvot kirjattiin, kunnes uudelleenhengitys tapahtui (imCO2 >2 mmHg) ja mittauksia jatkettiin, kunnes uudelleenhengitys ei ollut kliinisesti hyväksyttävää (imCO2 >6 mmHg). Minimaalinen FGF ennen uudelleenhengittämistä (imCO2:n FGF ≤2 mmHg) on ​​se kaasumäärä, joka ei aiheuta uudelleenhengittämistä. Minimaalinen FGF, jolle uudelleenhengitys oli edelleen hyväksyttävä (imCO2:n FGF ≤ 6 mmHg), on kliinisesti hyväksyttävä kaasun määrä. Anestesiahengityspiirin vaihtamisen jälkeen FGF nostettiin arvoon 500 ml/kg/min 10 minuutiksi ja toimenpide toistettiin. Minimaalinen FGF ennen uudelleenhengittämistä ja FGF tämän uudelleenhengityksen aikana oli edelleen kliinisesti hyväksyttävä. Ekstuboinnin jälkeen kaikkia potilaita tarkkailtiin PACU:ssa ja merkitykselliset tekijät kirjattiin, kunnes anestesiasta toipuminen oli hyvä, ennen kuin potilas lähetettiin takaisin osastolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Srinagarind Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • paino 5-20 kg
  • ASA fyysinen tila I tai II
  • määrätty yleisanestesiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • on hengitystie- tai sydänsairaus
  • ei pysty hengittämään spontaanisti anestesian aikana
  • joille kaudaalitukosta ei voida tehdä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vauva EAR-JR
Koehenkilöt saavat Baby EAR -kierron alusta alkaen siihen asti, kunnes ensisijaiset ja toissijaiset tulokset saavutetaan. Sitten tuorekaasuvirtausta nostetaan arvoon 500 ml/kg/min 10 minuutiksi ennen kuin vaihdetaan Jackson-Rees (JR) -piiriin, ja toimenpide toistetaan.
Muunnos suljetun afferenttisäiliön anestesiapiiriin (EAR) lasten käyttöön lisäämällä KKU-yksitieventtiili uloshengitysraajaan
Active Comparator: JR-Baby EAR
Koehenkilöt saavat Jackson-Rees (JR) -kierron alusta alkaen siihen asti, kunnes ensisijainen ja toissijainen tulos saavutetaan. Sitten tuorekaasuvirtausta nostetaan arvoon 500 ml/kg/min 10 minuutiksi ennen kuin vaihdetaan Baby EAR -kiertoon, ja toimenpide toistetaan.
Muunnos suljetun afferenttisäiliön anestesiapiiriin (EAR) lasten käyttöön lisäämällä KKU-yksitieventtiili uloshengitysraajaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
inspiroitu minimi CO2 (imCO2) > 2 mmHg
Aikaikkuna: 2 tuntia
Kaikki potilaat ventiloitiin spontaanisti FGF:llä 500 ml/kg/min jokaisen anestesiahengityskierron alussa, minkä jälkeen sitä vähennettiin 50 ml/kg/min 5 minuutin välein odottaen, että imCO2:ta ylläpidetään säännöllisesti vähintään 60 sekuntia. ImCO2-arvot kirjattiin, kunnes uudelleenhengitys tapahtui (imCO2 > 2 mmHg)
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
inspiroitu minimi CO2 (imCO2) > 6 mmHg
Aikaikkuna: 2 tuntia
Kaikki potilaat ventiloitiin spontaanisti FGF:llä 500 ml/kg/min jokaisen anestesiahengityskierron alussa, jota vähennettiin 50 ml/kg/min joka 5. minuutti, odottaen, että imCO2:ta ylläpidetään säännöllisesti vähintään 60 sekuntia. ImCO2-arvot kirjattiin, kunnes uudelleenhengitys ei ollut kliinisesti hyväksyttävää (imCO2 > 6 mmHg).
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanchai Theerapongpakdee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa