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Confronto dei requisiti minimi di gas fresco del circuito anestetico Baby EAR e Jackson Rees

30 marzo 2015 aggiornato da: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Confronto dei requisiti minimi di gas fresco del circuito anestetico Baby EAR e Jackson Rees per l'anestesia generale nei bambini con respirazione spontanea sottoposti a intervento chirurgico

I ricercatori hanno inventato il circuito di anestesia del serbatoio afferente chiuso dal bambino (Baby EAR) che potrebbe essere utilizzato in sicurezza nei bambini tra 5 e 20 kg, utilizzando un flusso di gas fresco di 2,5 e 3 L/min rispettivamente nella respirazione spontanea e nella respirazione controllata. Non è stato ancora condotto alcuno studio che confronti il ​​flusso minimo di gas fresco tra il Baby EAR e il circuito di anestesia di Jackson-Rees (JR).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'intubazione, è stato eseguito un blocco caudale con bupivacaina allo 0,25% con adrenalina: 200.000 da 0,5 a 1 ml/kg. L'anestesia è stata mantenuta con una combinazione di N2O/O2 al 50% con sevoflurano dall'1 al 3%, aggiustata per garantire un adeguato livello di anestetico per raggiungere i normali segni vitali e per mantenere la CO2 di fine espirazione (ETCO2) <60 mmHg. Durante la procedura è stato infuso fentanyl 1 μg/kg/h. Tutti i pazienti sono stati ventilati spontaneamente con FGF 500 mL/kg/min all'inizio di ogni circuito respiratorio di anestesia, in attesa che la profondità dell'anestesia fosse mantenuta e che il paziente respirasse spontaneamente per almeno 10 minuti. Sono stati quindi misurati ETCO2 e imCO2 al basale. La frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e la frequenza respiratoria sono state registrate ogni cinque minuti.

L'FGF è stato ridotto di 50 mL/kg/min ogni cinque minuti, aspettando che l'imCO2 si mantenesse regolarmente per almeno 60 sec. I valori di ETCO2 e imCO2 sono stati registrati fino a quando non si è verificata la rirespirazione (imCO2 >2 mmHg) e le misurazioni sono continuate fino a quando la rirespirazione non è stata clinicamente accettabile (imCO2 >6 mmHg). L'FGF minimo prima che si verificasse la rirespirazione (FGF di imCO2 ≤2 mmHg) è la quantità di gas che non causa la rirespirazione. L'FGF minimo per il quale la rirespirazione era ancora accettabile (FGF di imCO2 ≤6 mmHg) è la quantità di gas che era clinicamente accettabile. Dopo aver commutato il circuito respiratorio dell'anestesia, l'FGF è stato aumentato a 500 mL/kg/min per 10 minuti e la procedura è stata ripetuta. Sono stati registrati l'FGF minimo prima che si verificasse la rirespirazione e l'FGF in cui la rirespirazione era ancora clinicamente accettabile. Dopo l'estubazione, tutti i pazienti sono stati osservati nel PACU e sono stati registrati i fattori rilevanti fino a quando non si è verificato un buon recupero dall'anestesia prima di rimandare il paziente in reparto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Srinagarind Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • peso compreso tra 5 e 20 kg
  • Stato fisico ASA I o II
  • prevista per anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • ha malattie respiratorie o cardiovascolari
  • non può respirare spontaneamente durante l'anestesia
  • per i quali non si può fare il blocco caudale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bambino EAR-JR
I soggetti ricevono il circuito Baby EAR dall'inizio fino al raggiungimento degli esiti primari e secondari. Quindi il flusso di gas fresco verrà aumentato a 500 ml/kg/min per 10 minuti prima di passare al circuito Jackson-Rees (JR) e la procedura verrà ripetuta.
Una modifica del circuito di anestesia del serbatoio afferente chiuso (EAR) per uso pediatrico con l'aggiunta di una valvola unidirezionale KKU nell'arto espiratorio
Comparatore attivo: JR-Baby EAR
I soggetti ricevono il circuito Jackson-Rees (JR) dall'inizio fino al raggiungimento degli esiti primari e secondari. Quindi il flusso di gas fresco verrà aumentato a 500 ml/kg/min per 10 minuti prima di passare al circuito Baby EAR e la procedura verrà ripetuta.
Una modifica del circuito di anestesia del serbatoio afferente chiuso (EAR) per uso pediatrico con l'aggiunta di una valvola unidirezionale KKU nell'arto espiratorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CO2 minima inspirata (imCO2) > 2 mmHg
Lasso di tempo: 2 ore
Tutti i pazienti sono stati ventilati spontaneamente con FGF 500 ml/kg/min all'inizio di ogni circuito respiratorio anestetico, poi ridotto di 50 ml/kg/min ogni 5 min, in attesa che l'imCO2 si mantenesse regolarmente per almeno 60 sec. I valori di imCO2 sono stati registrati fino a quando non si è verificato il rebreathing (imCO2 > 2 mmHg)
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CO2 minima inspirata (imCO2) > 6 mmHg
Lasso di tempo: 2 ore
Tutti i pazienti sono stati ventilati spontaneamente con FGF 500 ml/kg/min all'inizio di ogni circuito respiratorio anestetico ridotto di 50 ml/kg/min ogni 5 min, in attesa che la imCO2 si mantenesse regolarmente per almeno 60 sec. I valori di imCO2 sono stati registrati fino a quando la rirespirazione non era clinicamente accettabile (imCO2 > 6 mmHg).
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sanchai Theerapongpakdee, MD, Faculty Of Medicine, Khon Kaen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ORECCHINO bambino

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